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    2015年10月14日(水)

    ［医療安全］ 海外死亡事故報告を鑑みカテーテルガイドワイヤ自主回収

    医療機器自主回収のお知らせ（クラスⅠ）（10／14）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課、安全対策課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は10月14日、ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社が輸入したアテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル（心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ）を自主回収することを公表した。製品名は「ロータブレーター」で、回収分類は、製品の使用などが重篤な健康被害・死亡の原因となりうる「クラスI」。　当該医療機器の構成品であるガイドワイヤの一部であるコアワイヤが離断するという事象が・・・

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    2014年08月22日(金)

    注目の記事 ［医療安全］ 自動植込み型除細動器「エリプス」ほかの一部製品、自主回収

    医療機器自主回収のお知らせ（クラスⅠ）（8／22）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課、安全対策課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は8月22日に、自動植込み型除細動器「エリプスLimited」ほか3品目の一部製品について自主回収に着手したことを発表した。東京都から報告があったもの(p1参照)。　対象となっている医療機器は、セント・ジュード・メディカル社（東京都）が輸入した自動植込み型除細動器である「エリプスLimited」、「エリプス」、「ニュートリノICD Limited」、「ニュートリノICD」(p1～p2参照)。対象数量、2011台。対象とな・・・

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