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資料4 『経済財政運営と改革の基本方針2023』、『新しい資本主義のグランドデザイン及び実行計画2023改訂版』及び『規制改革実施計画』の概要について (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000210433_00047.html |
出典情報 | 社会保障審議会 医療部会(第100回 7/7)《厚生労働省》 |
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新しい資本主義のグランドデザイン及び実行計画2023改訂版(令和5年6月16日 閣議決定)
(主な医療関係箇所抜粋) ③
○成長戦略等のフォローアップ
Ⅱ.「GX・DX等への投資」関連のフォローアップ
3.「科学技術・イノベーション」関連
(医療・医薬品・医療機器)
・医薬品産業のエコシステムを確立するため、政府全体の医薬品産業政策の司令塔機能の在り方について、引き続き検
討する。
・再生・細胞医療・遺伝子治療における、新たな医療技術の臨床研究・治験の推進やこれらの医療技術の製品化に向け
た研究開発・製造基盤強化等の取組、遺伝子治療におけるゲノム編集技術の再生・細胞医療への応用やそれぞれの人
の特性に合った薬効等を試験できるオルガノイド(試験管内で人工的に作られるミニ臓器)等の革新的な研究開発を
引き続き進める。
・国立研究開発法人国立国際医療研究センターとその関連医療機関との連携により、2024年度末までを目途に、感染症
危 機管 理医 薬品等 の臨 床研 究体制 を構 築す る。ま た、 国際 共同で の大 規模臨 床試 験の 実施費 用を 支援 する。
・2022年6月の「臨床研究法5年後の見直しに係る検討の取りまとめ」を踏まえ、臨床研究法改正案を早期に国会提出
す る と と も に 、 臨 床 研 究 等 で の 利 益 相 反 関 係 を 管 理 す る た め の デ ー タ ベ ー ス を 2 0 24年 度 ま で に 構 築 す る 。
・各臨床研究中核病院とその関連医療機関との連携拡大等により、2024年度末までを目途に、臨床研究中核病院を核と
する在宅治験の実施体制を確立する。
・さらに、臨床開発体制の充実のため、2023年度に国立研究開発法人国立がん研究センターの臨床研究・治験ネットワ
ークにおいてASEAN地域の拠点の機能強化を行う。
・セルフケア・セルフメディケーションを進めるとともに、薬局で市販される OTC 検査薬等の拡大に向けて、引き続
き、医療用検査薬等の検査項目ごとに課題整理を行う。
・漢方について、生薬の国内生産を支援するとともに、国内産業の競争力強化に資する国際標準化を着実に進める。
Ⅳ.「経済社会の多極化」関連のフォローアップ
1.「デジタル田園都市国家構想の推進」関連
(遠隔医療)
・オンライン診療を受診することが可能な場所や条件に関する方針について2023年中に検討し、2024年度末までに当該
方針を踏まえ、郵便局等の身近な場所でのオンライン診療の実証を行う。また、2025年度までエビデンス収集・構築
の進め方に関する調査・研究を行う。
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(主な医療関係箇所抜粋) ③
○成長戦略等のフォローアップ
Ⅱ.「GX・DX等への投資」関連のフォローアップ
3.「科学技術・イノベーション」関連
(医療・医薬品・医療機器)
・医薬品産業のエコシステムを確立するため、政府全体の医薬品産業政策の司令塔機能の在り方について、引き続き検
討する。
・再生・細胞医療・遺伝子治療における、新たな医療技術の臨床研究・治験の推進やこれらの医療技術の製品化に向け
た研究開発・製造基盤強化等の取組、遺伝子治療におけるゲノム編集技術の再生・細胞医療への応用やそれぞれの人
の特性に合った薬効等を試験できるオルガノイド(試験管内で人工的に作られるミニ臓器)等の革新的な研究開発を
引き続き進める。
・国立研究開発法人国立国際医療研究センターとその関連医療機関との連携により、2024年度末までを目途に、感染症
危 機管 理医 薬品等 の臨 床研 究体制 を構 築す る。ま た、 国際 共同で の大 規模臨 床試 験の 実施費 用を 支援 する。
・2022年6月の「臨床研究法5年後の見直しに係る検討の取りまとめ」を踏まえ、臨床研究法改正案を早期に国会提出
す る と と も に 、 臨 床 研 究 等 で の 利 益 相 反 関 係 を 管 理 す る た め の デ ー タ ベ ー ス を 2 0 24年 度 ま で に 構 築 す る 。
・各臨床研究中核病院とその関連医療機関との連携拡大等により、2024年度末までを目途に、臨床研究中核病院を核と
する在宅治験の実施体制を確立する。
・さらに、臨床開発体制の充実のため、2023年度に国立研究開発法人国立がん研究センターの臨床研究・治験ネットワ
ークにおいてASEAN地域の拠点の機能強化を行う。
・セルフケア・セルフメディケーションを進めるとともに、薬局で市販される OTC 検査薬等の拡大に向けて、引き続
き、医療用検査薬等の検査項目ごとに課題整理を行う。
・漢方について、生薬の国内生産を支援するとともに、国内産業の競争力強化に資する国際標準化を着実に進める。
Ⅳ.「経済社会の多極化」関連のフォローアップ
1.「デジタル田園都市国家構想の推進」関連
(遠隔医療)
・オンライン診療を受診することが可能な場所や条件に関する方針について2023年中に検討し、2024年度末までに当該
方針を踏まえ、郵便局等の身近な場所でのオンライン診療の実証を行う。また、2025年度までエビデンス収集・構築
の進め方に関する調査・研究を行う。
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