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費－１参考１○費用対効果評価専門組織からの意見について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000182080_00013.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会（第62回 7／12）《厚生労働省》 |
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費用対効果評価対象品目（評価中のもの）（令和５年４月１日時点）
No.
総会
指定
1
10
ゾルゲンスマ
（ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ）
2
26
Micra 経カテーテルペーシング
システム
（日本ﾒﾄﾞﾄﾛﾆｯｸ）
3
27
レットヴィモ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
4
29
Expedium Verse Fenestrated
Screw システム
（ｼﾞｮﾝｿﾞﾝ･ｴﾝﾄﾞ･ｼﾞｮﾝｿﾝ）
5
30
リフヌア
（MSD）
6
31
ピヴラッツ
（ｲﾄﾞﾙｼｱﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞｼﾞｬﾊﾟﾝ）
7
32
ビンゼレックス
（ﾕｰｼｰﾋﾞｰｼﾞｬﾊﾟﾝ）
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、
乾癬性紅皮症
8
33
ウィフガート
（ｱﾙｼﾞｪﾆｸｽｼﾞｬﾊﾟﾝ）
9
34
10
品目名
効能・効果
うち有用性系
加算率
収載時価格※１
市場規模
（ピーク時予測）
費用対効果評価区分
総会での
指定日
現状
脊髄性筋萎縮症
167,077,222円
50%
42億円
Ｈ３（単価が高い）
2020/５/13
分析中断
※２
1,170,000円
10％
77億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/10/13
公的分析中
3,680.00円（40mgカプセル）
6,984.50円（80mgカプセル）
５％
156億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/17
公的分析中※３
101,000円
５％
76億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/12/８
公的分析中
203.20円（45mg錠）
なし
160億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
公的分析中
80,596円（150mg6mL１瓶）
５%×０※６
（０％）
138億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
公的分析中
156,408円（160mg１mL１キット）
156,408円（160mg１mL１筒）
５％
120億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
公的分析中
全身型重症筋無力症
421,455円（400mg20mL１瓶）
５%×０※６
（０％）
377億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
公的分析中
ジスバル
（田辺三菱）
遅発性ジスキネジア
2,331.20円（40mgカプセル）
５％
62億円
H２（市場規模が
50億円以上）
2022/５/18
公的分析中
35
オンデキサ
（ｱﾚｸｼｵﾝﾌｧｰﾏ）
※７
338,671円（200mg１瓶）
５%×０※６
（０％）
66億円
H２（市場規模が
50億円以上）
2022/５/18
公的分析中
11
36
ケレンディア
（ﾊﾞｲｴﾙ）
２型糖尿病を合併する慢性腎
臓病
149.10円（10mg錠）
213.10円（20mg錠）
なし
264億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/５/18
公的分析中
12
37
ラゲブリオ
（MSD）
SARS-CoV-2による感染症
2,357.80円（200mgカプセル）
10％
138億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/８/10
企業分析中
13
38
ソーテイクツ
（ﾌﾞﾘｽﾄﾙ･ﾏｲﾔｰｽﾞ ｽｸｲﾌﾞ）
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、
乾癬性紅皮症
2,770.90円（６mg錠）
40％
225億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/11/９
企業分析中
14
39
テゼスパイア
（ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ）
176,253円（210mg1.91mL１筒）
５％
145億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/11/９
企業分析中
非小細胞肺癌、甲状腺癌※３、
甲状腺髄様癌※３
※４
難治性の慢性咳嗽
※５
気管支喘息
※１
※２
※３
※４
収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。
主な使用目的：本品は、カテーテルを用いて経皮的に右心室内に留置される電極一体型の植込み型心臓ペースメーカである。なお、本品は撮像可能条件に適合する場合にのみ限定的にMRI検査が可能となる機器である。
甲状腺癌及び甲状腺髄様癌については令和４年２月25日に効能追加され、公的分析中。
主な使用目的：本品は、胸椎、腰椎および仙椎における、変性疾患（すべり症、脊柱管狭窄症等）、外傷、腫瘍等による不安定性を有する患者、または脊柱変形（脊椎側弯症等）を有する患者に対して、脊椎の一時的な固定、支持またはアライメント補正を目的に使用する。当該患者において、
骨粗鬆症、骨量減少症又は悪性脊椎腫瘍により骨強度が低下し、骨内におけるスクリューの固定性が損なわれるおそれがある脊椎に対しては、骨セメントとともに使用する。
※５ 効能効果：脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制
※６ 加算係数（製品総原価の開示度に応じた加算率）・・・開示度80%以上：1.0、50～80%：0.6、50%未満：0.2又は0（令和４年４月１日以降に保険収載された医薬品については、開示率が50％未満の場合の加算係数は0 ）
※７ 効能効果：直接作用型第Xa 因子阻害剤（アピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバントシル酸塩水和物）投与中の患者における、生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時の抗凝固作用の中和
11
No.
総会
指定
1
10
ゾルゲンスマ
（ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ）
2
26
Micra 経カテーテルペーシング
システム
（日本ﾒﾄﾞﾄﾛﾆｯｸ）
3
27
レットヴィモ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
4
29
Expedium Verse Fenestrated
Screw システム
（ｼﾞｮﾝｿﾞﾝ･ｴﾝﾄﾞ･ｼﾞｮﾝｿﾝ）
5
30
リフヌア
（MSD）
6
31
ピヴラッツ
（ｲﾄﾞﾙｼｱﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞｼﾞｬﾊﾟﾝ）
7
32
ビンゼレックス
（ﾕｰｼｰﾋﾞｰｼﾞｬﾊﾟﾝ）
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、
乾癬性紅皮症
8
33
ウィフガート
（ｱﾙｼﾞｪﾆｸｽｼﾞｬﾊﾟﾝ）
9
34
10
品目名
効能・効果
うち有用性系
加算率
収載時価格※１
市場規模
（ピーク時予測）
費用対効果評価区分
総会での
指定日
現状
脊髄性筋萎縮症
167,077,222円
50%
42億円
Ｈ３（単価が高い）
2020/５/13
分析中断
※２
1,170,000円
10％
77億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/10/13
公的分析中
3,680.00円（40mgカプセル）
6,984.50円（80mgカプセル）
５％
156億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/17
公的分析中※３
101,000円
５％
76億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/12/８
公的分析中
203.20円（45mg錠）
なし
160億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
公的分析中
80,596円（150mg6mL１瓶）
５%×０※６
（０％）
138億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
公的分析中
156,408円（160mg１mL１キット）
156,408円（160mg１mL１筒）
５％
120億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
公的分析中
全身型重症筋無力症
421,455円（400mg20mL１瓶）
５%×０※６
（０％）
377億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
公的分析中
ジスバル
（田辺三菱）
遅発性ジスキネジア
2,331.20円（40mgカプセル）
５％
62億円
H２（市場規模が
50億円以上）
2022/５/18
公的分析中
35
オンデキサ
（ｱﾚｸｼｵﾝﾌｧｰﾏ）
※７
338,671円（200mg１瓶）
５%×０※６
（０％）
66億円
H２（市場規模が
50億円以上）
2022/５/18
公的分析中
11
36
ケレンディア
（ﾊﾞｲｴﾙ）
２型糖尿病を合併する慢性腎
臓病
149.10円（10mg錠）
213.10円（20mg錠）
なし
264億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/５/18
公的分析中
12
37
ラゲブリオ
（MSD）
SARS-CoV-2による感染症
2,357.80円（200mgカプセル）
10％
138億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/８/10
企業分析中
13
38
ソーテイクツ
（ﾌﾞﾘｽﾄﾙ･ﾏｲﾔｰｽﾞ ｽｸｲﾌﾞ）
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、
乾癬性紅皮症
2,770.90円（６mg錠）
40％
225億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/11/９
企業分析中
14
39
テゼスパイア
（ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ）
176,253円（210mg1.91mL１筒）
５％
145億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/11/９
企業分析中
非小細胞肺癌、甲状腺癌※３、
甲状腺髄様癌※３
※４
難治性の慢性咳嗽
※５
気管支喘息
※１
※２
※３
※４
収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。
主な使用目的：本品は、カテーテルを用いて経皮的に右心室内に留置される電極一体型の植込み型心臓ペースメーカである。なお、本品は撮像可能条件に適合する場合にのみ限定的にMRI検査が可能となる機器である。
甲状腺癌及び甲状腺髄様癌については令和４年２月25日に効能追加され、公的分析中。
主な使用目的：本品は、胸椎、腰椎および仙椎における、変性疾患（すべり症、脊柱管狭窄症等）、外傷、腫瘍等による不安定性を有する患者、または脊柱変形（脊椎側弯症等）を有する患者に対して、脊椎の一時的な固定、支持またはアライメント補正を目的に使用する。当該患者において、
骨粗鬆症、骨量減少症又は悪性脊椎腫瘍により骨強度が低下し、骨内におけるスクリューの固定性が損なわれるおそれがある脊椎に対しては、骨セメントとともに使用する。
※５ 効能効果：脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制
※６ 加算係数（製品総原価の開示度に応じた加算率）・・・開示度80%以上：1.0、50～80%：0.6、50%未満：0.2又は0（令和４年４月１日以降に保険収載された医薬品については、開示率が50％未満の場合の加算係数は0 ）
※７ 効能効果：直接作用型第Xa 因子阻害剤（アピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバントシル酸塩水和物）投与中の患者における、生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時の抗凝固作用の中和
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