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資料５ 後発医薬品産業のあるべき姿について (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34511.html |
| 出典情報 | 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた 産業構造のあり方に関する検討会（第1回 7／31）《厚生労働省》 |
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令和５年２月15日 第９回「医薬品の迅
速・安定供給実現に向けた総合対策に関す
る有識者検討会」資料を一部加工したもの
新規後発品の薬価算定
１．後発品が初めて収載される場合
• 先発品の薬価に0.5を乗じた額
• ただし、内用薬について銘柄数が10を超える場合は、0.4を乗じた額
• バイオ後続品については、先発品の薬価に0.7を乗じた額（臨床試験の充実度に応じて10%を上限として加算）
※先発品と有効成分、原薬等が同一のバイオ医薬品で、後発品として承認を受けたもの（バイオAG）は、先発品の薬価に0.7を乗じた額
２．後発品が既に収載されている場合
• 最低価格の後発品と同価格（同一企業の品目があればその価格）
新規後発品
先発品
×0.5※
※10品目超えの内用薬の場合、0.4倍
12
速・安定供給実現に向けた総合対策に関す
る有識者検討会」資料を一部加工したもの
新規後発品の薬価算定
１．後発品が初めて収載される場合
• 先発品の薬価に0.5を乗じた額
• ただし、内用薬について銘柄数が10を超える場合は、0.4を乗じた額
• バイオ後続品については、先発品の薬価に0.7を乗じた額（臨床試験の充実度に応じて10%を上限として加算）
※先発品と有効成分、原薬等が同一のバイオ医薬品で、後発品として承認を受けたもの（バイオAG）は、先発品の薬価に0.7を乗じた額
２．後発品が既に収載されている場合
• 最低価格の後発品と同価格（同一企業の品目があればその価格）
新規後発品
先発品
×0.5※
※10品目超えの内用薬の場合、0.4倍
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