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資料5 後発医薬品産業のあるべき姿について (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34511.html |
出典情報 | 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた 産業構造のあり方に関する検討会(第1回 7/31)《厚生労働省》 |
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検討すべき論点
•
在るべき姿を明確化するに当たり、以下の点についてどう考えるか。
達成時期(いつまでに在るべき姿に到達すべきか?)
➢
•
足下で発生している供給不安の状況に配慮しつつ、少量多品目構造等の課題を解決していくため、企業の
行動変容を促していくためには、どの程度の期間が必要か。
※ なお、有識者検討会においては、「5年を期限として集中的に施策を実施すべき」という意見があった。
業界構造(どのような企業により構成されているべきか?)
➢
•
現状は、相対的に供給量が低いと考えられる中小企業が全体の過半数を占めている状態にある。
•
また、自社の製造設備がない企業が25%ある一方で、受託製造に特化した企業も存在している。
•
このような現状の中、各企業がそれぞれの特性を活かしつつ、分業を行うことにより安定供給を実現する
ことができる産業を目指していくという観点から、業界はどのような構造であるべきか。
➢ 品目数(安定供給を確保するに当たって適当な品目数はどの程度か?)
•
品目数の多さが安定供給に負の影響を与えている状況を改善するため、どの程度適正化を図るべきか。
➢ 定量目標(在るべき姿への到達に係る進捗管理(PDCAサイクルのマネジメント)を行うためどのような目
標(KPI)を設けるか?)
•
限定出荷等の安定供給状況についてどのような数値を目標とするか。また、これら以外の項目について、
目標とすべき項目はあるか。
➢ その他、産業育成等の観点からの目標
•
•
安定供給の実現が最優先だが、中長期的な産業育成的観点からの目標として、バイオシミラーの製造や、
海外展開への挑戦も目標とすべきか。
また、サプライチェーン確保の観点から設定すべき目標はあるか。
33
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在るべき姿を明確化するに当たり、以下の点についてどう考えるか。
達成時期(いつまでに在るべき姿に到達すべきか?)
➢
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足下で発生している供給不安の状況に配慮しつつ、少量多品目構造等の課題を解決していくため、企業の
行動変容を促していくためには、どの程度の期間が必要か。
※ なお、有識者検討会においては、「5年を期限として集中的に施策を実施すべき」という意見があった。
業界構造(どのような企業により構成されているべきか?)
➢
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現状は、相対的に供給量が低いと考えられる中小企業が全体の過半数を占めている状態にある。
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また、自社の製造設備がない企業が25%ある一方で、受託製造に特化した企業も存在している。
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このような現状の中、各企業がそれぞれの特性を活かしつつ、分業を行うことにより安定供給を実現する
ことができる産業を目指していくという観点から、業界はどのような構造であるべきか。
➢ 品目数(安定供給を確保するに当たって適当な品目数はどの程度か?)
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品目数の多さが安定供給に負の影響を与えている状況を改善するため、どの程度適正化を図るべきか。
➢ 定量目標(在るべき姿への到達に係る進捗管理(PDCAサイクルのマネジメント)を行うためどのような目
標(KPI)を設けるか?)
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限定出荷等の安定供給状況についてどのような数値を目標とするか。また、これら以外の項目について、
目標とすべき項目はあるか。
➢ その他、産業育成等の観点からの目標
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安定供給の実現が最優先だが、中長期的な産業育成的観点からの目標として、バイオシミラーの製造や、
海外展開への挑戦も目標とすべきか。
また、サプライチェーン確保の観点から設定すべき目標はあるか。
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