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資料５ 後発医薬品産業のあるべき姿について (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34511.html |
| 出典情報 | 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた 産業構造のあり方に関する検討会（第1回 7／31）《厚生労働省》 |
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後発医薬品の原薬調達状況
実
態
収益確保のため、より安価な原料を海外（中国等）に依存するなど、サプライチェーンが脆弱化している。
後発医薬品の原薬の主要な調達先
薬価基準に収載されている後発医薬品の原薬調達状況
（令和３年度）
金額（出荷ベース）
（百万円）
（n=147）
後発医薬品
製造販売承認取得品目
構成
割合
1,000,606 100.0%
品目数
（n=155）
構成
割合
8,545
100.0%
MFまたは承認書記載のす
べての工程を国内で製造
する原薬を使用する品目
291,500
29.1%
2,766
32.4%
中間体を輸入し、国内で
一部の反応工程を経る原
薬を使用する品目
62,828
6.3%
614
7.2%
粗製品または最終品を輸
入し、日本国内で精製ま
たは加工した原薬を使用
する品目
38,656
3.9%
490
5.7%
輸入した原薬をそのまま
使用する品目
571,029
57.1%
4,304
50.4%
※購入金額ベース。
※調査で回答のあった企業（n=118）の海外からの購入総額を100％としたときの当該国の割合
後発医薬品使用促進ロードマップに関する調査報告書（令和５年３月）（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課委託事業）より作成
31
実
態
収益確保のため、より安価な原料を海外（中国等）に依存するなど、サプライチェーンが脆弱化している。
後発医薬品の原薬の主要な調達先
薬価基準に収載されている後発医薬品の原薬調達状況
（令和３年度）
金額（出荷ベース）
（百万円）
（n=147）
後発医薬品
製造販売承認取得品目
構成
割合
1,000,606 100.0%
品目数
（n=155）
構成
割合
8,545
100.0%
MFまたは承認書記載のす
べての工程を国内で製造
する原薬を使用する品目
291,500
29.1%
2,766
32.4%
中間体を輸入し、国内で
一部の反応工程を経る原
薬を使用する品目
62,828
6.3%
614
7.2%
粗製品または最終品を輸
入し、日本国内で精製ま
たは加工した原薬を使用
する品目
38,656
3.9%
490
5.7%
輸入した原薬をそのまま
使用する品目
571,029
57.1%
4,304
50.4%
※購入金額ベース。
※調査で回答のあった企業（n=118）の海外からの購入総額を100％としたときの当該国の割合
後発医薬品使用促進ロードマップに関する調査報告書（令和５年３月）（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課委託事業）より作成
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