よむ、つかう、まなぶ。
○医薬品の新規薬価収載等について 総－１－１ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00202.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第552回 8／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－０８－注－４
薬 効 分 類
６３１ ワクチン類（注射薬）
成
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン（破傷風トキソイド結合体）
分
名
新薬収載希望者
サノフィ（株）
販
売
名
（規格単位）
アクトヒブ（１０μｇ１瓶（溶解液付））
効 能 ・ 効 果
インフルエンザ菌 b 型による感染症の予防
主な用法・用量
本剤を添付溶剤０．５ｍＬで溶解し、その全量を１回分とする。
初回免疫：通常、３回、いずれも４～８週間の間隔で皮下に注射する。ただし、
医師が必要と認めた場合には３週間の間隔で接種することができる。
追加免疫：通常、初回免疫後おおむね１年の間隔をおいて、１回皮下に注射する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：肺炎球菌ワクチン
会社名：ＭＳＤ（株）
算
定
比
較
薬
販売名（規格単位）
ニューモバックスＮＰシリンジ
（０．５ｍＬ１筒）
薬価（１日薬価）
４，７３５円
（４，７３５円）
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
（加算前）
４，７０６円
補 正 加 算
１０μｇ１瓶（溶解液付）
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
（加算後）
４，９４１円
→
なし
１０μｇ１瓶（溶解液付）
４，９４１円（１日薬価：４，９４１円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１０μｇ１瓶（溶解液付）
仏国
34.10 ﾕｰﾛ
外国平均価格
４,８４２円
４,８４２円
（参考）
１０μｇ１瓶（溶解液付）
米国(AWP)
22.58 ﾄﾞﾙ
３，０７１円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
初年度
１８０人
８９万円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年７月～令和５年６月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
仏国（１９９２年２月）
製造販売承認日
平成１９年１月２６日
薬価基準収載予定日
12
令和５年８月３０日
整理番号
２３－０８－注－４
薬 効 分 類
６３１ ワクチン類（注射薬）
成
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン（破傷風トキソイド結合体）
分
名
新薬収載希望者
サノフィ（株）
販
売
名
（規格単位）
アクトヒブ（１０μｇ１瓶（溶解液付））
効 能 ・ 効 果
インフルエンザ菌 b 型による感染症の予防
主な用法・用量
本剤を添付溶剤０．５ｍＬで溶解し、その全量を１回分とする。
初回免疫：通常、３回、いずれも４～８週間の間隔で皮下に注射する。ただし、
医師が必要と認めた場合には３週間の間隔で接種することができる。
追加免疫：通常、初回免疫後おおむね１年の間隔をおいて、１回皮下に注射する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：肺炎球菌ワクチン
会社名：ＭＳＤ（株）
算
定
比
較
薬
販売名（規格単位）
ニューモバックスＮＰシリンジ
（０．５ｍＬ１筒）
薬価（１日薬価）
４，７３５円
（４，７３５円）
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
（加算前）
４，７０６円
補 正 加 算
１０μｇ１瓶（溶解液付）
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
（加算後）
４，９４１円
→
なし
１０μｇ１瓶（溶解液付）
４，９４１円（１日薬価：４，９４１円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１０μｇ１瓶（溶解液付）
仏国
34.10 ﾕｰﾛ
外国平均価格
４,８４２円
４,８４２円
（参考）
１０μｇ１瓶（溶解液付）
米国(AWP)
22.58 ﾄﾞﾙ
３，０７１円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
初年度
１８０人
８９万円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年７月～令和５年６月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
仏国（１９９２年２月）
製造販売承認日
平成１９年１月２６日
薬価基準収載予定日
12
令和５年８月３０日