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○医薬品の新規薬価収載等について 総-1-1 (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00202.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第552回 8/23)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
23-08-内-3
薬 効 分 類
399 他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
成
リトレシチニブトシル酸塩
分
名
新薬収載希望者
ファイザー(株)
販
売
名
(規格単位)
リットフーロカプセル50mg(50mg1カプセル)
効 能 ・ 効 果
円形脱毛症(ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る)
主な用法・用量
通常、成人及び12歳以上の小児には、リトレシチニブとして50mgを1日1
回経口投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:バリシチニブ
会社名:日本イーライリリー(株)
算
比
較
販売名(規格単位)
オルミエント錠4mg注)
(4mg1錠)
薬
薬価(1日薬価)
5,274.90円
(5,274.90円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、小児加算(A=5%)〕
(加算前)
50mg1カプセル
5,274.90円
→
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
50mg1カプセル
(加算後)
5,802.40円
5,802.40円(1日薬価:5,802.40円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
1.1万人
156億円
最初に承認された国(年月):日本
米国(2023年6月)
製造販売承認日
令和5年6月26日
薬価基準収載予定日
4
令和5年8月30日
整理番号
23-08-内-3
薬 効 分 類
399 他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
成
リトレシチニブトシル酸塩
分
名
新薬収載希望者
ファイザー(株)
販
売
名
(規格単位)
リットフーロカプセル50mg(50mg1カプセル)
効 能 ・ 効 果
円形脱毛症(ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る)
主な用法・用量
通常、成人及び12歳以上の小児には、リトレシチニブとして50mgを1日1
回経口投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:バリシチニブ
会社名:日本イーライリリー(株)
算
比
較
販売名(規格単位)
オルミエント錠4mg注)
(4mg1錠)
薬
薬価(1日薬価)
5,274.90円
(5,274.90円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、小児加算(A=5%)〕
(加算前)
50mg1カプセル
5,274.90円
→
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
50mg1カプセル
(加算後)
5,802.40円
5,802.40円(1日薬価:5,802.40円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
1.1万人
156億円
最初に承認された国(年月):日本
米国(2023年6月)
製造販売承認日
令和5年6月26日
薬価基準収載予定日
4
令和5年8月30日