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○医薬品の新規薬価収載等について 総-1-1 (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00202.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第552回 8/23)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類
似
薬
選 ロ.薬理作用
定
の
妥
当
性 ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年7月18日
薬
最類似薬
フチバチニブ
ペミガチニブ
〇がん化学療法後に増悪したFGFR
がん化学療法後に増悪したFGFR2
2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な
融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道
胆道癌
癌
〇FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性
又はリンパ性腫瘍
線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)
左に同じ
阻害作用
内用
錠剤
1日1回
左に同じ
錠剤
1日1回、14日間投与後7日間休薬
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:加算適用品等の収載から3年以内3番手以内)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
7
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類
似
薬
選 ロ.薬理作用
定
の
妥
当
性 ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年7月18日
薬
最類似薬
フチバチニブ
ペミガチニブ
〇がん化学療法後に増悪したFGFR
がん化学療法後に増悪したFGFR2
2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な
融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道
胆道癌
癌
〇FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性
又はリンパ性腫瘍
線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)
左に同じ
阻害作用
内用
錠剤
1日1回
左に同じ
錠剤
1日1回、14日間投与後7日間休薬
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:加算適用品等の収載から3年以内3番手以内)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
7
年
月
日