No.

要望番号

32

Ⅳ-83

33

成分名

アレムツズマブ

要望効能・効果

再発又は難治性の慢性リンパ性白血
病，T細胞性前リンパ球性白血病

Ⅳ-92

オキサリプラチン 再発・難治性非ホジキンリンパ腫

34

Ⅳ-100

イボシデニブ
（IDH1阻害剤）

35

Ⅳ-122

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

通常、成人にはアレムツズマブ（遺伝子組換え）として1日1回3mgの連日
点滴静注から開始し、1日1回10mgを連日点滴静注した後、1日1回30mg
日本リンパ網内系学会 サノフィ株式会社
を週3回隔日に点滴静注する。ただし、投与開始から12週間までの投与
とする。なお、患者の状態により適宜減量する。

適応外薬

使用実態調査依頼
中

B法： 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはオキサリプ
ラチンとして130 mg/m²（体表面積）を1日1回静脈内に2時間で点滴投与
し、少なくとも20日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。
日本リンパ網内系学会 ヤクルト本社
C法： 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはオキサリプ
ラチンとして100 mg/m²（体表面積）を1日1回静脈内に2時間で点滴投与
し、少なくとも13日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。

適応外薬

使用実態調査依頼
中

未承認薬

企業見解を確認中

適応外薬

企業見解を確認中

適応外薬

企業見解を確認中

適応外薬

企業見解を確認中

要望用法・用量

１. 再発又は難治性のIDH1変異陽性の
急性骨髄性白血病
通常一日一回・500mg 経口投与
一般社団法人日本血液
２. 通常の強力寛解導入療法の適応とな
Agios Pharmaceuticals
重篤な副作用を認めないかぎり、病勢の進行をみとめるまで継続投与 学会
らないIDH1変異陽性の急性骨髄性白血
病
① 局所進行上咽頭癌に対する補助化学療法
通常、シスプラチンとの併用療法として、成人にはゲムシタビンとして1回
1000 mg/㎡を30分かけて点滴静注し、週1回投与を2週連続し、3週目は
休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により
上咽頭癌（局所進行上咽頭癌に対する 適宜減量する。
ゲムシタビン塩酸 根治治療前後の補助化学療法、および ② 再発または遠隔転移を有する上咽頭癌に対する化学療法
日本頭頸部癌学会
日本イーライリリー
塩
再発または転移を有する上咽頭癌に対 通常、成人にはゲムシタビンとして1回1000 mg/㎡を30分かけて点滴静
する化学療法）
注し、週1回投与を3週連続し、4週目を休薬する。これを1コースとして投
与を繰り返す。シスプラチンと併用する場合は、成人にはゲムシタビンと
して1回1000 mg/㎡を30分かけて点滴静注し、週1回投与を2週連続し、3
週目は休薬を1コースとすることもできる。なお、患者の状態により適宜
減量する。
○テモダールカプセル 20 mg、テモダールカプセル 100 mg、テモゾロミド
錠 20 mg「NK」、テモゾロミド錠 100 mg「NK」
再発・難治性神経芽腫に対してトポイソメラーゼI阻害剤などとの併用の
一剤として、1回 100〜150 mg/m2を 1日1回連日5日間、経口投与し、16
日間以上休薬する。これを 1コースとして、 投与を反復する。なお、患者
状態により適宜減量する。

36

Ⅳ-137

テモゾロミド

再発・難治性神経芽腫
○テモダール点滴静注用 100 mg
下記のとおり本剤を 90分間かけて静脈内投与する。
再発・難治性神経芽腫に対してトポイソメラーゼI阻害剤などとの併用の
一剤として、1回100〜 150 mg/m2 を1日1回連日 5日間、投与し、16日間
以上休薬する。これを1コースとして、投与を反復する。なお、患者状態に
より適宜減量する。

37

Ⅳ-138

要望者

エトポシド

造血幹細胞移植の前治療

MSD 株式会社
日本小児血液・がん学
日本化薬株式会社
会

同種造血幹細胞移植前治療として、1日15～30mg/kgを点滴静注し、2日
間投与する。自己造血幹細胞移植前治療として、1日500mg/m2を点滴 日本造血・免疫細胞療
日本化薬
静注し、3日間投与、もしくは1日400mg/m2を点滴静注し、4日間投与す 法学会
る。疾患及び患者の状態により適宜減量する。

小児WG

検討状況等