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資料2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況について (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第56回 8/30)《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要望効能・効果
治癒切除不能な膵癌
(取消線部削除)
45
Ⅳ-173
フルオロウラシル
46
Ⅳ-174
レボホリナートカ 治癒切除不能な膵癌
ルシウム水和物 (取消線部削除)
Ⅳ-179
47
要望用法・用量
要望者
膵癌に対するレボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法にお
いて、通常、成人にはレボホリナートとして1回200 mg/m2(体表面積)を2
時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終
了直後にフルオロウラシルとして400 mg/m2(体表面積)を静脈内注射、 日本膵臓学会
さらにフルオロウラシルとして2,400 mg/m2(体表面積)を46時間持続静
注する。これを2週間ごとに繰り返す。なお、病期、年齢、患者の状態など
により適宜減量・削除する。
膵癌に対するレボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法にお
いて、通常、成人にはレボホリナートとして1回200 mg/m2(体表面積)を2
時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈注射終了
直後にフルオロウラシルとして400 mg/m2(体表面積)を静脈内注射する 日本膵臓学会
とともに、フルオロウラシルとして2,400 mg/m2(体表面積)を46時間かけ
て持続静脈内注射する。これを2週間ごとに繰り返す。なお、病期、年
齢、患者の状態などにより適宜減量・削除する。
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
協和キリン株式会社
適応外薬
企業見解を確認中
ファイザー株式会社
適応外薬
企業見解を確認中
日本臨床腫瘍学会、日
トラメチニブ ジメ
再発した低悪性度漿液性卵巣癌または腹膜癌に対しては、トラメチニブ
再発した低悪性度漿液性卵巣癌または
本婦人科腫瘍学会、卵 ノバルティスファーマ株式
チルスルホキシド
として2mgを1日1回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適
適応外薬
腹膜癌
巣がん体験者の会スマ 会社
付加物
宜減量する。
イリー
企業見解を確認中
未承認薬
適応外薬
迅速実用化
合計
3
41
3
47
要望番号
成分名
要望効能・効果
治癒切除不能な膵癌
(取消線部削除)
45
Ⅳ-173
フルオロウラシル
46
Ⅳ-174
レボホリナートカ 治癒切除不能な膵癌
ルシウム水和物 (取消線部削除)
Ⅳ-179
47
要望用法・用量
要望者
膵癌に対するレボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法にお
いて、通常、成人にはレボホリナートとして1回200 mg/m2(体表面積)を2
時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終
了直後にフルオロウラシルとして400 mg/m2(体表面積)を静脈内注射、 日本膵臓学会
さらにフルオロウラシルとして2,400 mg/m2(体表面積)を46時間持続静
注する。これを2週間ごとに繰り返す。なお、病期、年齢、患者の状態など
により適宜減量・削除する。
膵癌に対するレボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法にお
いて、通常、成人にはレボホリナートとして1回200 mg/m2(体表面積)を2
時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈注射終了
直後にフルオロウラシルとして400 mg/m2(体表面積)を静脈内注射する 日本膵臓学会
とともに、フルオロウラシルとして2,400 mg/m2(体表面積)を46時間かけ
て持続静脈内注射する。これを2週間ごとに繰り返す。なお、病期、年
齢、患者の状態などにより適宜減量・削除する。
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
協和キリン株式会社
適応外薬
企業見解を確認中
ファイザー株式会社
適応外薬
企業見解を確認中
日本臨床腫瘍学会、日
トラメチニブ ジメ
再発した低悪性度漿液性卵巣癌または腹膜癌に対しては、トラメチニブ
再発した低悪性度漿液性卵巣癌または
本婦人科腫瘍学会、卵 ノバルティスファーマ株式
チルスルホキシド
として2mgを1日1回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適
適応外薬
腹膜癌
巣がん体験者の会スマ 会社
付加物
宜減量する。
イリー
企業見解を確認中
未承認薬
適応外薬
迅速実用化
合計
3
41
3
47