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資料2-2   製造販売業者からの副作用報告の状況について[491KB] (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34889.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第6回 8/30)《厚生労働省》
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(別紙)
期間

推定使用者数

報告数(例)

報告頻度(%) <参考>

国際共同第Ⅱ
/Ⅲ 相 試 験 第 Ⅲ
相パートにおけ
る副作用発現頻
度(%)

(人)

R4.11/24-12/4

1024

0

0

24.5

R4.11/24-R5.1/5

11867

2

0.017

24.5

R4.11/24-R5.2/5

28050

5

0.018

24.5

R4.11/24-R5.3/5

35144

8

0.023

24.5

R4.11/24-R5.4/23

43220

6

0.014

24.5

R4.11/24-R5.5/23

54924

10

0.018

24.5

R4.11/24-R5.8/20

527374

22

0.004

24.5
(148/604 例※)
※重篤な副作用は 0/604 例

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