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資 料 １－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35085.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和5年度第2回 9／20）《厚生労働省》 |
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外国症例報告一覧（令和５年３月-令和５年６月）
（ＰＭＤＡ提出資料より血液対策課作成）
感染症の種類
番号
1
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
E 型肝炎
発現国
イギリス
性別
男性
年齢
18
発現時期
2022
転帰
死亡
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（1、2、
3、4、5、6、
7、8）
報告日：2023 年 1 月 12 日
識別番号 AC-22000024
1 アルブミン-ベーリング 20%静注 10.0g/50mL 2 アルブミナー5％静注 12.5g/250mL 3 アルブミナー25％静注 12.5g/50mL 4 フィブロガミン P 静注用
5 ケイセントラ静注用 500 6 ケイセントラ静注用 1000 7 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 8 タコシール組織接着用シート
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オー
人血清アルブミン 1
ストリア
有効成分
人血清アルブミン 2
米国、ドイツ
人血清アルブミン 3
2023/3/15
221181
ＣＳＬベーリング（株）
人血清アルブミン
ヒト血液
米国、ドイツ、オー
人血液凝固第 XIII 因子 4
ストリア
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 5
米国
添加物
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 6
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）7
米国、ドイツ、オー
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）8
ストリア
5
（ＰＭＤＡ提出資料より血液対策課作成）
感染症の種類
番号
1
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
E 型肝炎
発現国
イギリス
性別
男性
年齢
18
発現時期
2022
転帰
死亡
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（1、2、
3、4、5、6、
7、8）
報告日：2023 年 1 月 12 日
識別番号 AC-22000024
1 アルブミン-ベーリング 20%静注 10.0g/50mL 2 アルブミナー5％静注 12.5g/250mL 3 アルブミナー25％静注 12.5g/50mL 4 フィブロガミン P 静注用
5 ケイセントラ静注用 500 6 ケイセントラ静注用 1000 7 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 8 タコシール組織接着用シート
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オー
人血清アルブミン 1
ストリア
有効成分
人血清アルブミン 2
米国、ドイツ
人血清アルブミン 3
2023/3/15
221181
ＣＳＬベーリング（株）
人血清アルブミン
ヒト血液
米国、ドイツ、オー
人血液凝固第 XIII 因子 4
ストリア
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 5
米国
添加物
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 6
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）7
米国、ドイツ、オー
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）8
ストリア
5