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資 料 １－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35085.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和5年度第2回 9／20）《厚生労働省》 |
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番号
6
7
8
9
10
感染症の種類
器官別大分類
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
Ｂ型肝炎
スウェーデン
男性
76
2022/11/11
回復
急性Ｂ型肝炎
ドイツ
女性
30
2022/10/14
不明
製品を介する
感染因子伝播の疑い
アメリカ
男性
不明
2022/9/11
不明
Ｂ型肝炎
スウェーデン
女性
49
2022
不明
Ｂ型肝炎
アメリカ
女性
高齢者
不明
不明
基本語
報告の
種類
自発
報告
製品の別
備考
外国製品
（18、19、
20、21、
22、23、
24、25、
26、27）
報告日：2023 年 1 月 19 日
識別番号 AC-22000027
報告日：2022 年 12 月 26 日
識別番号 AC-22000028
報告日：2022 年 10 月 26 日
識別番号 AC-22000023
報告日：2022 年 12 月 27 日
識別番号 AC-22000023
報告日：2022 年 11 月 28 日
識別番号 AC-22000026
18 ハイゼントラ 20%皮下注 1g/5mL 19 ハイゼントラ 20%皮下注 2g/10mL 20 ハイゼントラ 20%皮下注 4g/20mL 21 ピリヴィジェン 10％点滴静注 5g/50mL
22 ピリヴィジェン 10％点滴静注 10g/100mL 23 ピリヴィジェン 10％点滴静注 20g/200mL 24 ピリヴィジェン 10％静注 2.5g/25mL 25 ピリヴィジェン 10％静注 5g/50mL
26 ピリヴィジェン 10％静注 10g/100mL 27 ピリヴィジェン 10％静注 20g/200mL
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）18
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）19
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）20
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 21
2022/5/12
230170
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 22
ＣＳＬベーリング（株）
ドイツ、オーストリア、ポ
人免疫グロブリン G
pH4 処理酸性人免疫グロブリン
23
ヒト血液
有効成分
ーランド、米国、スイス
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 24
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 25
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 26
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 27
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7
8
9
10
感染症の種類
器官別大分類
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
Ｂ型肝炎
スウェーデン
男性
76
2022/11/11
回復
急性Ｂ型肝炎
ドイツ
女性
30
2022/10/14
不明
製品を介する
感染因子伝播の疑い
アメリカ
男性
不明
2022/9/11
不明
Ｂ型肝炎
スウェーデン
女性
49
2022
不明
Ｂ型肝炎
アメリカ
女性
高齢者
不明
不明
基本語
報告の
種類
自発
報告
製品の別
備考
外国製品
（18、19、
20、21、
22、23、
24、25、
26、27）
報告日：2023 年 1 月 19 日
識別番号 AC-22000027
報告日：2022 年 12 月 26 日
識別番号 AC-22000028
報告日：2022 年 10 月 26 日
識別番号 AC-22000023
報告日：2022 年 12 月 27 日
識別番号 AC-22000023
報告日：2022 年 11 月 28 日
識別番号 AC-22000026
18 ハイゼントラ 20%皮下注 1g/5mL 19 ハイゼントラ 20%皮下注 2g/10mL 20 ハイゼントラ 20%皮下注 4g/20mL 21 ピリヴィジェン 10％点滴静注 5g/50mL
22 ピリヴィジェン 10％点滴静注 10g/100mL 23 ピリヴィジェン 10％点滴静注 20g/200mL 24 ピリヴィジェン 10％静注 2.5g/25mL 25 ピリヴィジェン 10％静注 5g/50mL
26 ピリヴィジェン 10％静注 10g/100mL 27 ピリヴィジェン 10％静注 20g/200mL
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）18
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）19
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）20
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 21
2022/5/12
230170
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 22
ＣＳＬベーリング（株）
ドイツ、オーストリア、ポ
人免疫グロブリン G
pH4 処理酸性人免疫グロブリン
23
ヒト血液
有効成分
ーランド、米国、スイス
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 24
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 25
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 26
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 27
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