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資 料 1-1 感染症定期報告(研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要) (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35085.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和5年度第2回 9/20)《厚生労働省》 |
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感染症の種類
番号
2
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
E 型肝炎
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
報告の
種類
製品の別
備考
イギリス
男性
18
2022
死亡
自発報告
外国製品
(9)
報告日:2023 年 2 月 27 日
識別番号 AC-22000024
9 ベリプラスト P コンビセット組織接着用
受理日
番号
2023/4/3
230002
一般名
CSLベーリング(株)
フィブリノゲン加第13因子(2)9
感染症の種類
番号
3
報告者名
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
E 型肝炎
生物由来成分名
原材料名
アプロチニン液
ウシ肺
原産国
含有区分
ウルグアイ、ニュージーランド
有効成分
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
報告の
種類
製品の別
備考
イギリス
男性
18
2022
死亡
自発報告
外国製品
(10、11)
報告日:2023 年 2 月 27 日
識別番号 AC-22000024
10 フィブロガミン P 静注用 11 ベリプラスト P コンビセット組織接着用
受理日
番号
2023/4/7
230020
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
人血液凝固第 XIII 因子 10
CSLベーリング(株)
含有区分
米国、ドイツ、オー
人血液凝固第 XIII 因子
フィブリノゲン加第 XIII 因子(2)11
原産国
ヒト血液
有効成分
ストリア
6
番号
2
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
E 型肝炎
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
報告の
種類
製品の別
備考
イギリス
男性
18
2022
死亡
自発報告
外国製品
(9)
報告日:2023 年 2 月 27 日
識別番号 AC-22000024
9 ベリプラスト P コンビセット組織接着用
受理日
番号
2023/4/3
230002
一般名
CSLベーリング(株)
フィブリノゲン加第13因子(2)9
感染症の種類
番号
3
報告者名
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
E 型肝炎
生物由来成分名
原材料名
アプロチニン液
ウシ肺
原産国
含有区分
ウルグアイ、ニュージーランド
有効成分
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
報告の
種類
製品の別
備考
イギリス
男性
18
2022
死亡
自発報告
外国製品
(10、11)
報告日:2023 年 2 月 27 日
識別番号 AC-22000024
10 フィブロガミン P 静注用 11 ベリプラスト P コンビセット組織接着用
受理日
番号
2023/4/7
230020
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
人血液凝固第 XIII 因子 10
CSLベーリング(株)
含有区分
米国、ドイツ、オー
人血液凝固第 XIII 因子
フィブリノゲン加第 XIII 因子(2)11
原産国
ヒト血液
有効成分
ストリア
6