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費ー１参考３－１○制度見直しに関する検討（その２）について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000182080_00016.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会（第65回 10／4）《厚生労働省》 |
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費用対効果評価制度に対する業界意見（まとめ）
3月（90日）
又は6月（180日）
9月（270日）
公
的
分
析
1
2
再
分
析
総専
門
合組
的織
評（
価
）
Ⅲ
企
業
分
析
Ⅱ
品
目
指
定
分
析
前
協
議
分
析専
の門
枠組
組織
み（
決
定）
Ⅰ
保
険
収
載
中
医
協
企
業
分専
析門
及組
び織
検（
証
の）
確
認
2～3月
程度
3
中
医
協
中
医
協
評
価
決
定
価
格
決
定
価
格
調
整
4 5
1
品目指定の運用
4
5
価格調整の範囲の在り方、運用
◼
希少疾病用医薬品については指定難病等と同様に評価の
対象から除外すべきである。
◼
2
分析の枠組みの運用
費用対効果評価制度は薬価制度を補完する位置付けであ
るため、追加的有用性やICERを検証し、加算部分につい
て調整を行うことが基本的な制度の仕組みであり、価格
調整の対象範囲は拡大させるべきではない。
◼
「最も安価なもの」だけではなく、原則である「実臨床に
おいて幅広く使用され評価対象技術によって代替され
る医療技術」が比較対照技術に選定される必要がある。
◼
現行の価格引上げに必要な条件の撤廃・緩和を検討すべ
きである。
3
総合的評価における配慮基準
◼
QALYで捉えられない要素（利便性等）が評価された品目
については、総合的評価において配慮されるべきである。
10
3月（90日）
又は6月（180日）
9月（270日）
公
的
分
析
1
2
再
分
析
総専
門
合組
的織
評（
価
）
Ⅲ
企
業
分
析
Ⅱ
品
目
指
定
分
析
前
協
議
分
析専
の門
枠組
組織
み（
決
定）
Ⅰ
保
険
収
載
中
医
協
企
業
分専
析門
及組
び織
検（
証
の）
確
認
2～3月
程度
3
中
医
協
中
医
協
評
価
決
定
価
格
決
定
価
格
調
整
4 5
1
品目指定の運用
4
5
価格調整の範囲の在り方、運用
◼
希少疾病用医薬品については指定難病等と同様に評価の
対象から除外すべきである。
◼
2
分析の枠組みの運用
費用対効果評価制度は薬価制度を補完する位置付けであ
るため、追加的有用性やICERを検証し、加算部分につい
て調整を行うことが基本的な制度の仕組みであり、価格
調整の対象範囲は拡大させるべきではない。
◼
「最も安価なもの」だけではなく、原則である「実臨床に
おいて幅広く使用され評価対象技術によって代替され
る医療技術」が比較対照技術に選定される必要がある。
◼
現行の価格引上げに必要な条件の撤廃・緩和を検討すべ
きである。
3
総合的評価における配慮基準
◼
QALYで捉えられない要素（利便性等）が評価された品目
については、総合的評価において配慮されるべきである。
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