⑤ 価格調整の在り方

一部の集団で費用対効果に優れる結果が得られた品目
（ドミナント、費用削減、200万円/QALY未満） 公表資料および該当企業からの聞き取りを基にPhRMA作成
価格引上げ条件①
価格引上げ条件➁
比較対照品目（技術）より効果が高い
比較対照品目（技術）と比べて、
こと（又は同等であること）が臨床試
全く異なる品目であること、又
験等により示されていることが、メ
は基本構造や作用原理が異な
タ解析及びシステマチックレビュー
るなど一般的な改良の範囲を
を除く臨床試験により示されている
超えた品目であること
こと (*1)、(*2)

品目名

薬価算定
方式

分析対象集団

テリルジー

類似

A、B

テリルジー

類似

J

テリルジー

類似

K

カボメティクス

類似

リベルサス

類似

ダラキューロ

類似

造血幹細胞移植の適応となら
ない未治療の多発性骨髄腫

ダラザレックス

テリルジー

類似

G、H、L

ICS/LABA

×
２００万円/QALY未満 NEJM（IF >15）に臨床試験結果が掲載され

ノクサフィル

原価

イトラコナゾール

×
２００万円/QALY未満 NEJM（IF＞15）に臨床試験結果が掲載され

比較対照技術

MITT

費用削減

〇

LAMA/LABA

ドミナント

アノーロとは直接比較の臨床試験があるが、最
も安価なウルティブロとは無し

ICS/LABA

ドミナント

〇

(2製剤吸入における3剤併用)

がん化学療法後に増悪した切
除不能な肝細胞癌（二次治療
レゴラフェニブ
以降）
経口血糖降下薬で血糖コント
ロールが不十分で GLP-1受 GLP-1受容体作動薬(注射
容体作動薬(注射剤)が投与対 剤)のうち最も安価なもの
象となる2型糖尿病患者

好中球減少が予測される
血液悪性腫瘍患者

評価結果

費用削減

△

✕
間接比較データしかない

ドミナント

〇

費用削減

〇

ているが、日本人を含むアジア人集団のデータ
が示されていない

ているが、日本人を含むアジア人集団のデータ
は示されていない

✕
薬理作用等が同じ

✕
薬理作用等が同じ

✕
薬理作用等が同じ
✕
薬理作用等が同じ

✕
薬理作用等が同じ

✕
薬理作用等が同じ

✕
薬理作用等が同じ

✕
薬理作用等が同じ

×
ベクルリー

原価

中等症II

標準治療

２００万円/QALY未満 LANCETおよびNEJM（共に、IF >15）に臨
床試験結果が掲載されているが、日本人を含
むアジア人集団のデータは示されていない

〇

(*1) ICER 200万/QALY未満の品目では、「比較対照品目（技術）より効果が高いことが臨床試験等により示されていること」とする。
(*2) ICER 200万/QALY未満の品目に対する別に定める条件（以下のいずれも満たす臨床研究等）
• (１) 受理あるいは掲載時点において、Clarivate analytics社の”InCites Journal Citation Reports”により提供されているimpact factor(5年平均)が15.0を超える学術誌に原著
論文として受理されている(ただし、レビュー雑誌、創刊10年以内の雑誌はのぞく)。
• （２）（１）を満たす臨床研究等のうち、日本人を含むアジア人を対象とした集団において、費用対効果評価における比較対照品目（技術）よりも優れていることが統計学的に示されている

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