えられる患者においては、本剤とベバシズマ
ブ及びプラチナ製剤を含む化学療法との併
用投与を考慮することができる。
⑥

肺癌診療ガイドライン（日本肺癌学会編） （削除）
において、ECOG Performance Status 0～1 で
75 歳 以 上 の 扁 平 上 皮 癌 、 又 は ECOG
Performance Status 2 の患者では、第 3 世
代抗癌剤（ドセタキセル等）の単剤投与が推
奨されており、プラチナ製剤の使用推奨度は
低いため使用されないケースがある。この場
合、化学療法歴を有する切除不能な進行・再
発の非小細胞肺癌患者において、プラチナ製
剤の前治療がなくとも第 3 世代抗癌剤単剤
での治療歴を有する患者においては、本剤の
単独投与を考慮できる。

⑦

プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する （削除）
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者に
対する本剤の単独投与は海外第Ⅲ相試験
（CA209017 試験及び CA209057 試験）におい
て、扁平上皮癌及び非扁平上皮癌のいずれの
患者においてもドセタキセル群に対して優
越性が検証されている。ただし、非扁平上皮
癌の患者では、PD-L1 発現率により有効性の
傾向が異なることが示唆される結果が得ら
れていることから、非扁平上皮癌の患者にお
いては PD-L1 発現率も確認した上で本剤の
投与可否の判断をすることが望ましい。
・PD-L1 発現率が１％未満であることが確認
された非扁平上皮癌患者においては、原
則、ドセタキセル等の本剤以外の抗悪性
腫瘍剤の投与を優先する。
・ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）のコン
パニオン診断薬（販売名：PD-L1 IHC 22C3
pharmDx「ダコ」
）により PD-L1 発現率を
確認した非扁平上皮癌の患者であって、
本剤の診断薬（販売名：PD-L1 IHC 28-8
pharmDx「ダコ」
）による再検査が困難な場
合には、以下の文献等を参考に本剤の投
与の可否を検討できる。

【安全性に関する事項】
① 下記に該当する患者については本剤の投 ② 下記に該当する患者については本剤の投
与が禁忌とされていることから、投与を行わ
与が禁忌とされていることから、投与を行わ
ないこと。
ないこと。
・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある
・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある
患者
患者
②

治療前の評価において下記に該当する患
者については、本剤の投与は推奨されない

③ 治療前の評価において下記に該当する患
者については、本剤の投与は推奨されない

4