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資料１－２ MID-NET・NDBの行政利活用の調査実施状況について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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別
表 1．本剤又は PTU の新規処方患者における検査実施状況及び顆粒球減少の発現状況
集計対象
Period （
1 新規処方開始日～処方後 14 日目）
追跡期間を有する患者
Period 1 に検査あり
Period 2（処方後 15～28 日目）
追跡期間を有する患者
Period 1 に検査なし
Period 1 に検査あり
Period 3（処方後 29～42 日目）
追跡期間を有する患者
Period 1～2 に 1 度も検査なし
Period 1～2 いずれかに検査あり
Period 1～2 全てに検査あり
Period 4（処方後 43～56 日目）
追跡期間を有する患者
Period 1～3 に 1 度も検査なし
Period 1～3 いずれかに検査あり
Period 1～3 全てに検査あり
Period 5（処方後 57～140 日目）
追跡期間を有する患者
Period 1～4 に 1 度も検査なし
Period 1～4 いずれかに検査あり
Period 1～4 全てに検査あり
対象患者人数
(検査割合†)
本剤の処方患者
顆粒球減少
発現人数‡
顆粒球減少
発現割合
対象患者人数
(検査割合†)
PTU の処方患者
顆粒球減少
発現人数‡
顆粒球減少
発現割合
4,371
2,556 (58.48%)
141
141
3.23
5.52
%
%
557
316 (56.73%)
11
11
1.97
3.48
%
%
4,070
1,758 (43.19%)
2,312 (56.81%)
62
20
42
1.52
1.14
1.82
%
%
%
527
234 (44.40%)
293 (55.60%)
<10
<10
<10
<2.00
<5.00
<4.00
%
%
%
3,887
1,092 (28.09%)
1,607 (41.34%)
1,188 (30.56%)
38
<18
<18
20
0.98
<2.00
<2.00
1.68
%
%
%
%
509
168 (33.01%)
234 (45.97%)
107 (21.02%)
<10
<10
0
<10
<2.00
<6.00
0.00
<10.00
%
%
%
%
3,426
727 (21.22%)
1,962 (57.27%)
737 (21.51%)
30
<10
20
<10
0.88
<2.00
1.02
<2.00
%
%
%
%
422
108 (25.59%)
245 (58.06%)
69 (16.35%)
<10
<10
<10
0
<3.00
<10.00
<5.00
0.00
%
%
%
%
3,066
580 (18.92%)
2,032 (66.28%)
454 (14.81%)
60
<15
45
<15
1.96
<3.00
2.21
<4.00
%
%
%
%
366
89 (24.32%)
239 (65.30%)
38 (10.38%)
<10
<10
<10
<10
<3.00
<12.00
<5.00
<27.00
%
%
%
%
MID-NET®の公表基準に基づき 10 未満の集計値が特定できないようマスクしている。
† 対象 Period ごとの追跡期間を有する患者に占める各検査状況の割合
‡ 対象 Period における顆粒球減少の発現人数
4
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添
表 1．本剤又は PTU の新規処方患者における検査実施状況及び顆粒球減少の発現状況
集計対象
Period （
1 新規処方開始日～処方後 14 日目）
追跡期間を有する患者
Period 1 に検査あり
Period 2（処方後 15～28 日目）
追跡期間を有する患者
Period 1 に検査なし
Period 1 に検査あり
Period 3（処方後 29～42 日目）
追跡期間を有する患者
Period 1～2 に 1 度も検査なし
Period 1～2 いずれかに検査あり
Period 1～2 全てに検査あり
Period 4（処方後 43～56 日目）
追跡期間を有する患者
Period 1～3 に 1 度も検査なし
Period 1～3 いずれかに検査あり
Period 1～3 全てに検査あり
Period 5（処方後 57～140 日目）
追跡期間を有する患者
Period 1～4 に 1 度も検査なし
Period 1～4 いずれかに検査あり
Period 1～4 全てに検査あり
対象患者人数
(検査割合†)
本剤の処方患者
顆粒球減少
発現人数‡
顆粒球減少
発現割合
対象患者人数
(検査割合†)
PTU の処方患者
顆粒球減少
発現人数‡
顆粒球減少
発現割合
4,371
2,556 (58.48%)
141
141
3.23
5.52
%
%
557
316 (56.73%)
11
11
1.97
3.48
%
%
4,070
1,758 (43.19%)
2,312 (56.81%)
62
20
42
1.52
1.14
1.82
%
%
%
527
234 (44.40%)
293 (55.60%)
<10
<10
<10
<2.00
<5.00
<4.00
%
%
%
3,887
1,092 (28.09%)
1,607 (41.34%)
1,188 (30.56%)
38
<18
<18
20
0.98
<2.00
<2.00
1.68
%
%
%
%
509
168 (33.01%)
234 (45.97%)
107 (21.02%)
<10
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0
<10
<2.00
<6.00
0.00
<10.00
%
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3,426
727 (21.22%)
1,962 (57.27%)
737 (21.51%)
30
<10
20
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0.88
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1.02
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422
108 (25.59%)
245 (58.06%)
69 (16.35%)
<10
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<10
0
<3.00
<10.00
<5.00
0.00
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%
3,066
580 (18.92%)
2,032 (66.28%)
454 (14.81%)
60
<15
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1.96
<3.00
2.21
<4.00
%
%
%
%
366
89 (24.32%)
239 (65.30%)
38 (10.38%)
<10
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<12.00
<5.00
<27.00
%
%
%
%
MID-NET®の公表基準に基づき 10 未満の集計値が特定できないようマスクしている。
† 対象 Period ごとの追跡期間を有する患者に占める各検査状況の割合
‡ 対象 Period における顆粒球減少の発現人数
4
9/13
添