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○令和６年度薬価改定について 薬－１参考 (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00082.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第218回 11／29）《厚生労働省》 |
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中医協 薬－１
５．１１．２２
市場拡大再算定における補正加算
• 市場拡大再算定においては、以下のいずれかに該当する場合、補正加算を行うこととされている。
• なお、収載時の有用性加算に相当するものは、市場拡大再算定における補正加算の対象とはされていない。
算定ルール
１．小児に係る効能及び効果等が追加された既収載品 （2.5~15%）
• 小児に係る効能・効果又は用法・用量が追加されたもの
※ ただし、公知申請など当該、製造販売業者の負担が相当程度低いと認められるものを除く（以下の２．～４．についても同じ）
２．希少疾病に係る効能及び効果等が追加された既収載品 （2.5~15%）
• 希少疾病に係る効能・効果又は用法・用量が追加されたもの（希少疾病用医薬品又はそれに相当すると認められるものに限る）
３．先駆的な効能及び効果等が追加された既収載品 （2.5~15%）
• 効能・効果又は用法・用量が追加された先駆的医薬品
４．特定用途に係る効能及び効果等が追加された既収載品 （2.5~15%）
• 効能・効果又は用法・用量が追加された特定用途医薬品
５．市販後に真の臨床的有用性が検証された既収載品 （2.5~15%）
• 市販後に集積された調査成績により、真の臨床的有用性が直接的に検証されているもの
注）1.～４.：互いに併算定不可（加算率が最も大きいものを採用）
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５．１１．２２
市場拡大再算定における補正加算
• 市場拡大再算定においては、以下のいずれかに該当する場合、補正加算を行うこととされている。
• なお、収載時の有用性加算に相当するものは、市場拡大再算定における補正加算の対象とはされていない。
算定ルール
１．小児に係る効能及び効果等が追加された既収載品 （2.5~15%）
• 小児に係る効能・効果又は用法・用量が追加されたもの
※ ただし、公知申請など当該、製造販売業者の負担が相当程度低いと認められるものを除く（以下の２．～４．についても同じ）
２．希少疾病に係る効能及び効果等が追加された既収載品 （2.5~15%）
• 希少疾病に係る効能・効果又は用法・用量が追加されたもの（希少疾病用医薬品又はそれに相当すると認められるものに限る）
３．先駆的な効能及び効果等が追加された既収載品 （2.5~15%）
• 効能・効果又は用法・用量が追加された先駆的医薬品
４．特定用途に係る効能及び効果等が追加された既収載品 （2.5~15%）
• 効能・効果又は用法・用量が追加された特定用途医薬品
５．市販後に真の臨床的有用性が検証された既収載品 （2.5~15%）
• 市販後に集積された調査成績により、真の臨床的有用性が直接的に検証されているもの
注）1.～４.：互いに併算定不可（加算率が最も大きいものを採用）
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