中医協 薬－１
５．１１．２２

薬価収載から収載後における評価のイメージ
• 薬価収載時と改定時/市場拡大再算定等における評価は、有用性系加算に関する内容が異なっている。

薬価収載時の評価（補正加算）
⚫ 有用性系加算

薬価改定時の評価（改定時の加算）

⚫ 市場性加算

⚫ 小児、希少疾病、先駆的、特定用途に
係る効能・効果が追加された既収載品

⚫ 小児加算
⚫ 特定用途加算

⚫ 市販後に真の臨床的有用性が検証され
た既収載品

⚫ 先駆加算

薬価収載

薬価改定
四半期再算定

市場拡大再算定等

市場拡大再算定等における補正加算

＜考え方＞

収載後に追加された効能・効果に関して有
用性系加算による評価が考えられるが、
• 改定時については、効能・効果が追加され
た医薬品は非常に多く、これらの評価をど
のように価格に反映していくか検証等が必
要であること、

• 市場拡大再算定等においては、品目数も限
られているので小児加算等に準じて考慮す
ることは可能であるが、令和６年度改定で
対応するのは評価に時間を要すること
を十分考慮する必要がある。

⚫ 小児、希少疾病、先駆的、特定用途に
係る効能・効果が追加された既収載品
⚫ 市販後に真の臨床的有用性が検証され
た既収載品

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