小児用医薬品の開発の評価
次期制度改革に係る意見

➢ 小児適応の開発を促進するために、小児適応に係る薬価上の評価を充実する
ことに賛同する
➢ 成人と小児の同時開発を実施する品目について、市場拡大再算定による引き
下げ率の緩和を行った場合、拡大率によってはその評価が薬価に反映されない
ことがある。よって、市場拡大再算定時における補正加算についても、新薬創出
等加算と薬価改定時の加算の適用方法と同様の措置をお願いしたい
➢ 今般の小児適応に係る薬価上の評価の充実化により、研究開発が促進すると考える
➢ 薬事制度やそれ以外の小児開発の促進策も含めた検討については、業界としても引き続き
積極的に参画していく

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