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患－２○患者申出療養の総括報告書に関する評価について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00029.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第47回 12／21）《厚生労働省》 |
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安全性に関しては、重篤な有害事象として 1 例で偶発的な転
倒による骨折が認められたが、治療薬との因果関係はなく、そ
のほか有害事象についても非重篤なものであり特段問題はな
かった。
有効性に関しては adjusted INCAT Disability Scale のベースラ
インから 1 以上の改善が 1 度でも認められた患者の割合は
80%であり、そのほか握力、R-ODS、MRC Sum Score、神経伝
導検査、髄液タンパクの変化量においても改善を認めており
IgG4 サブクラス自己抗体陽性患者におけるリツキシマブの有
効性が示された。
臨床研究登録ＩＤ
jRCTs041210046
3
倒による骨折が認められたが、治療薬との因果関係はなく、そ
のほか有害事象についても非重篤なものであり特段問題はな
かった。
有効性に関しては adjusted INCAT Disability Scale のベースラ
インから 1 以上の改善が 1 度でも認められた患者の割合は
80%であり、そのほか握力、R-ODS、MRC Sum Score、神経伝
導検査、髄液タンパクの変化量においても改善を認めており
IgG4 サブクラス自己抗体陽性患者におけるリツキシマブの有
効性が示された。
臨床研究登録ＩＤ
jRCTs041210046
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