各ステークホルダー（行政以外）の各課題に対し求められる役割・対応①
課題

適正使用の
確保

製造販売業者

薬局開設者・
店舗販売業者

・薬剤師等が適切な
使用者か確認でき、
また、使用者が自分
の症状等を理解でき
るセルフチェック
シートの作成・提供
お薬手帳でOTC医薬
品の服薬管理ができ
る資材等（お薬手帳
に貼るシール等）の
作成・提供
適正販売に必要十分
な情報が含まれてい
る薬剤師等向け資材
の作成・提供
使用者に対する正し
くてわかりやすい商
品の情報表（パッ
ケージ、添付文書、
情報提供資材等の工
夫）

・お薬手帳、ICT 等を
活用した販売履歴等
の管理
販売履歴と記入済
みのセルフチェック
シート等の一元管理
適正販売につなが
るような薬剤師・登
録販売者の適正な業
務管理
管理薬剤師等から
の意見を尊重した販
売方法等の適正化
副作用報告の適正
実施
使用者への医薬品
副作用被害救済制度
の周知

薬剤師・
（登録販売者*）

医師

適正販売の徹底（セルフ
・OTC 医薬品 を含
めた生活全般の相談
チェックシートの活用等）
応需（相談応需を通
必要時の 受診勧奨
医薬品の副作用等に関する しての 使用者 の医
相談応需及び報告
薬品の副作用 等 へ
医薬品による健康被害発生 の認識向上、リテラ
防止・適正使用のために必
シーの向上）
要な措置 の実施（副作用歴、 お薬手帳等を 通
重複投薬、併用等を避ける
じ た医療用医薬品、
医薬品・健康食品等の確認
OTC 医薬品の服用履
等
歴の把握
OTC 医薬品を含めた生活全
般相談応需
販売後の服用状況のフォ
ローアップ
お薬手帳等を活用したOTC
医薬品の使用者自身による
購入履歴等の作成支援
お薬手帳等を活用した医療
用医薬品を含めたOTC 医薬
品の購入履歴の一元的・継
続的把握
濫用等のおそれのある医薬
品についての適正販売（適
正に使用されないおそれの
ある者に販売しない）

使用者
・購入時における
薬剤師・登録販売
者への正確な自身
の症状、個人情報
等の提供
服用方法の遵守
購入後における
必要に応じた薬剤
師への相談
お薬手帳等を用
いた医療用医薬品、
OTC 医薬品 の購
入履歴の自身によ
る管理
セルフチェック
シートを通した自
身の症状の理解促
進

※登録販売者は、第2類・第3類医薬品について、販売時・相談時の情報提供等を行う。

（出典）「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」中間とりまとめ（令和３年２月２日）

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