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資料3一般用医薬品等（OTC医薬品）の在り方について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37830.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会（令和5年度第1回 2／9）《厚生労働省》 |
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我が国における医薬品の分類と販売方法について
一般用医薬品
要指導
医薬品
医療用医薬品
オンライン服薬指導可
第１類
対面販売
①
処方箋
医薬品
②
①以外の
医療用
医薬品
(オンライン服薬
指導不可)
ネット
販売可
第２類
（指定第２類を
含む。）
ネット
販売可
スイッチ直後品目は原則３年後
第３類
ネット
販売可
指定第２類は
・禁忌の確認や専門家への相談を促す掲示
・情報提供場所から7m以内に陳列
対応する専門家
薬剤師
薬剤師又は登録販売者
義
努力義務
患者・購入者への情報提供
務
－
購入者から相談があった場合の応答
義
務
取扱場所
薬局
薬局又は店舗販売業
注１）要指導医薬品の指定の要否については、薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会にて審議。
注２）要指導医薬品から一般用医薬品への移行の可否については、重篤な副作用の発生状況を踏まえ、安全対策調査会にて審議。
注３）薬局製造販売医薬品については、劇薬指定品目を除き、第１類医薬品と同様の販売方法とする。
注４）要指導医薬品は一般用医薬品に移行してから１年間は第１類医薬品となる。その後、１年間で１類～３類のいずれに分類するか検討・決定する。
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一般用医薬品
要指導
医薬品
医療用医薬品
オンライン服薬指導可
第１類
対面販売
①
処方箋
医薬品
②
①以外の
医療用
医薬品
(オンライン服薬
指導不可)
ネット
販売可
第２類
（指定第２類を
含む。）
ネット
販売可
スイッチ直後品目は原則３年後
第３類
ネット
販売可
指定第２類は
・禁忌の確認や専門家への相談を促す掲示
・情報提供場所から7m以内に陳列
対応する専門家
薬剤師
薬剤師又は登録販売者
義
努力義務
患者・購入者への情報提供
務
－
購入者から相談があった場合の応答
義
務
取扱場所
薬局
薬局又は店舗販売業
注１）要指導医薬品の指定の要否については、薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会にて審議。
注２）要指導医薬品から一般用医薬品への移行の可否については、重篤な副作用の発生状況を踏まえ、安全対策調査会にて審議。
注３）薬局製造販売医薬品については、劇薬指定品目を除き、第１類医薬品と同様の販売方法とする。
注４）要指導医薬品は一般用医薬品に移行してから１年間は第１類医薬品となる。その後、１年間で１類～３類のいずれに分類するか検討・決定する。
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