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資料6-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第58回 3/21)《厚生労働省》 |
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの(1件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-②-2
企業名
日本新薬
成分名
三酸化二ヒ素
販売名
開発内容
トリセノックス点滴静 未治療の急性前骨髄球性白血
注12mg
病
公知申請予定
(予定月)
個別事情
WGの検討状況
2024年5月
WGで検討中
公知申請の該当
性を検討中
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
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<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-②-2
企業名
日本新薬
成分名
三酸化二ヒ素
販売名
開発内容
トリセノックス点滴静 未治療の急性前骨髄球性白血
注12mg
病
公知申請予定
(予定月)
個別事情
WGの検討状況
2024年5月
WGで検討中
公知申請の該当
性を検討中
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
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