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資料6-5 企業から提出された開発工程表の概要等（第III回要望） (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回 3／21）《厚生労働省》 |
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＜第５回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-10 セルジーン
成分名
レナリドミド水和物
販売名
開発内容
レブラミドカプセ 再発又は難治性のマントル細胞リン
ル
パ腫
開発要請取り下げ時期
個別事情
第39回
（令和元年8月26日）
当該疾患に関する現在の治療
環境 等を考慮して改めて検討
を行った結果、要望者より、開
発要望が取り下げられた。
開発要請取り下げ時期
個別事情
第29回
（平成28年11月16日）
開発要請先企業の開発権利等
の状況に鑑み、要請の取り下
げが了承された。
開発要請取り下げ時期
個別事情
第57回
（令和５年11月29日）
開発要請先企業における製造
状況、国内における類似薬の
開発状況等を踏まえ、要望者よ
り、開発要望が取り下げられ
た。
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅲ-②-3.1
ムンディファーマ Cytarabine liposomal DepoCyt
Ⅲ-②-3.2
開発内容
悪性リンパ腫に伴う髄膜播種
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-④-21 武田薬品工業
成分名
販売名
recombinant human
未定
parathyroid hormone
開発内容
副甲状腺機能低下症
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（０件）＞
＜第１３回開発要請分（０件）＞
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要望番号
企業名
Ⅲ-②-10 セルジーン
成分名
レナリドミド水和物
販売名
開発内容
レブラミドカプセ 再発又は難治性のマントル細胞リン
ル
パ腫
開発要請取り下げ時期
個別事情
第39回
（令和元年8月26日）
当該疾患に関する現在の治療
環境 等を考慮して改めて検討
を行った結果、要望者より、開
発要望が取り下げられた。
開発要請取り下げ時期
個別事情
第29回
（平成28年11月16日）
開発要請先企業の開発権利等
の状況に鑑み、要請の取り下
げが了承された。
開発要請取り下げ時期
個別事情
第57回
（令和５年11月29日）
開発要請先企業における製造
状況、国内における類似薬の
開発状況等を踏まえ、要望者よ
り、開発要望が取り下げられ
た。
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅲ-②-3.1
ムンディファーマ Cytarabine liposomal DepoCyt
Ⅲ-②-3.2
開発内容
悪性リンパ腫に伴う髄膜播種
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-④-21 武田薬品工業
成分名
販売名
recombinant human
未定
parathyroid hormone
開発内容
副甲状腺機能低下症
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（０件）＞
＜第１３回開発要請分（０件）＞
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