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資料6-5 企業から提出された開発工程表の概要等（第III回要望） (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回 3／21）《厚生労働省》 |
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＜第１４回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-②-1
企業名
Swedish Orphan
Biovitrum Japan
成分名
アナキンラ
販売名
開発内容
クリオピリン関連周期性症候
群
未定
個別事情
開発計画検討中
＜第１５回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-①-49
ノバルティスファー
マ
バシリキシマブ（遺伝子組換
シムレクト静注用20 mg
え）
肝移植後の急性拒絶反応の
抑制
使用実態調査中
Ⅲ-①-50
ノバルティスファー
マ
バシリキシマブ（遺伝子組換
肝移植後の急性拒絶反応の
シムレクト小児用静注用10 mg
え）
抑制
使用実態調査中
成分名
販売名
開発内容
個別事情
＜第１６回開発要請分（０件）＞
181 / 213
要望番号
Ⅲ-②-1
企業名
Swedish Orphan
Biovitrum Japan
成分名
アナキンラ
販売名
開発内容
クリオピリン関連周期性症候
群
未定
個別事情
開発計画検討中
＜第１５回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-①-49
ノバルティスファー
マ
バシリキシマブ（遺伝子組換
シムレクト静注用20 mg
え）
肝移植後の急性拒絶反応の
抑制
使用実態調査中
Ⅲ-①-50
ノバルティスファー
マ
バシリキシマブ（遺伝子組換
肝移植後の急性拒絶反応の
シムレクト小児用静注用10 mg
え）
抑制
使用実態調査中
成分名
販売名
開発内容
個別事情
＜第１６回開発要請分（０件）＞
181 / 213