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資料6-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第58回 3/21)《厚生労働省》 |
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c. 公知申請を計画していたが、WGの結論により臨床試験の実施等が必要とされたもの
第1~11回開発要請分
(2014~2017年度)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
第16回開発要請分
(2023年9月)
計
0
0
0
0
0
0
0
d. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しているが、WGが検討中であるもの
第1~11回開発要請分
(2014~2017年度)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
第16回開発要請分
(2023年9月)
計
0
0
0
0
0
1
1
第1~11回開発要請分
(2014~2017年度)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
第16回開発要請分
(2023年9月)
計
1
0
0
0
0
0
1
e. 開発要請後半年以降に公知申請を予定するもの
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第1~11回開発要請分
(2014~2017年度)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
第16回開発要請分
(2023年9月)
計
0
0
0
0
0
0
0
d. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しているが、WGが検討中であるもの
第1~11回開発要請分
(2014~2017年度)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
第16回開発要請分
(2023年9月)
計
0
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0
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0
1
1
第1~11回開発要請分
(2014~2017年度)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
第16回開発要請分
(2023年9月)
計
1
0
0
0
0
0
1
e. 開発要請後半年以降に公知申請を予定するもの
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