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資料6-5 企業から提出された開発工程表の概要等（第III回要望） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回 3／21）《厚生労働省》 |
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要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
＜第７回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
III-③-1.1
III-③-1.2
ヤンセンファーマ
ボルテゾミブ
ベルケイド注射用
原発性マクログロブリン血症/リンパ形
質細胞リンパ腫
2018年3月
○
III-③-11
III-③-26
第一三共
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用
血管及び組織の血流評価
2018年7月
○
Ⅲ-①-80
あすか製薬
レボチロキシンナトリウム
チラーヂンS静注液200μｇ
粘液水腫性昏睡、重症甲状腺機能低下
症
2020年1月
開発内容
承認年月
成分名
＜第８回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-④-4
企業名
成分名
ギリアド・サイエンシズ ソホスブビル
販売名
ソバルディ錠
次のいずれかのC型慢性肝炎又はC型
代償性肝硬変におけるウイルス血症の
改善
1.セログループ2（ジェノタイプ2）の患者
2. セログループ1（ジェノタイプ1）又はセ
ログループ2（ジェノタイプ2）のいずれに
も該当しない患者
（下線部が今回追加部分）
公知
申請
2017年3月
＜第９回開発要請分（３件）＞
公知
申請
要望番号
企業名
成分名
III-④-19
日本メジフィジックス
フルデオキシグルコース(18F)
FDGスキャン注
大型血管炎の診断における炎症部位の
可視化
2018年2月
○
Ⅲ-①-72
Ⅲ-①-72.2 帝人ファーマ
Ⅲ-①-72.3
ランレオチド酢酸塩
ソマチュリン皮下注
甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍
2020年12月
-
Ⅲ-①-78
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン注 10mg/mL
既存治療で効果不十分なループス腎炎
2023年8月
○
全薬工業
販売名
開発内容
承認年月
168 / 213
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
＜第７回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
III-③-1.1
III-③-1.2
ヤンセンファーマ
ボルテゾミブ
ベルケイド注射用
原発性マクログロブリン血症/リンパ形
質細胞リンパ腫
2018年3月
○
III-③-11
III-③-26
第一三共
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用
血管及び組織の血流評価
2018年7月
○
Ⅲ-①-80
あすか製薬
レボチロキシンナトリウム
チラーヂンS静注液200μｇ
粘液水腫性昏睡、重症甲状腺機能低下
症
2020年1月
開発内容
承認年月
成分名
＜第８回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-④-4
企業名
成分名
ギリアド・サイエンシズ ソホスブビル
販売名
ソバルディ錠
次のいずれかのC型慢性肝炎又はC型
代償性肝硬変におけるウイルス血症の
改善
1.セログループ2（ジェノタイプ2）の患者
2. セログループ1（ジェノタイプ1）又はセ
ログループ2（ジェノタイプ2）のいずれに
も該当しない患者
（下線部が今回追加部分）
公知
申請
2017年3月
＜第９回開発要請分（３件）＞
公知
申請
要望番号
企業名
成分名
III-④-19
日本メジフィジックス
フルデオキシグルコース(18F)
FDGスキャン注
大型血管炎の診断における炎症部位の
可視化
2018年2月
○
Ⅲ-①-72
Ⅲ-①-72.2 帝人ファーマ
Ⅲ-①-72.3
ランレオチド酢酸塩
ソマチュリン皮下注
甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍
2020年12月
-
Ⅲ-①-78
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン注 10mg/mL
既存治療で効果不十分なループス腎炎
2023年8月
○
全薬工業
販売名
開発内容
承認年月
168 / 213