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資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.4MB］ (414 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
191 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
除去困難な医療機器
IUD脱落、医療機器除去不成功
国内
1
情報提供
192 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没の疑い
国内
1
情報提供
193 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没
国内
3
情報提供
194 ロモソズマブ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
イベニティ皮下注105mgシリンジ
アムジェン
異物混入
感染のおそれ
国内
1
その他
195 塩化ナトリウム
汎用注射筒
生食注シリンジ「NP」(20mL)
ニプロ
汚染の疑い、変色
アレルギーのおそれ
国内
1
その他
196 塩化ナトリウム
汎用注射筒
生食注シリンジ50mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
197 人工透析液
単回使用輸液容器
サブパック血液ろ過用補充液-Bi
ニプロ
注入不能
塞栓症のおそれ
国内
2
その他
生化学工業
針外れ
重篤な眼部手術合併症のおそれ
国内
1
情報提供
198
精製ヒアルロン酸ナトリウム／コンドロ プレフィル用シリンジ／単回
イチン硫酸エステルナトリウム
使用眼科手術用カニューレ
シェルガン0.5眼粘弾剤
199
組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由
来）
プレフィル用シリンジ
ヘプタバックス-Ⅱ水性懸濁注シリンジ
MSD
0.5mL
シリンジの注射針を接続するコネクターのゆる
み
出血、針刺し/穿刺
国内
1
その他
200
沈降１３価肺炎球菌結合型ワクチン
（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）
プレフィル用シリンジ
プレベナー１３水性懸濁注
不明
ワクチン接種部位蜂巣炎
国内
2
その他
ファイザー
41311 //11430
191 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
除去困難な医療機器
IUD脱落、医療機器除去不成功
国内
1
情報提供
192 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没の疑い
国内
1
情報提供
193 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没
国内
3
情報提供
194 ロモソズマブ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
イベニティ皮下注105mgシリンジ
アムジェン
異物混入
感染のおそれ
国内
1
その他
195 塩化ナトリウム
汎用注射筒
生食注シリンジ「NP」(20mL)
ニプロ
汚染の疑い、変色
アレルギーのおそれ
国内
1
その他
196 塩化ナトリウム
汎用注射筒
生食注シリンジ50mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
197 人工透析液
単回使用輸液容器
サブパック血液ろ過用補充液-Bi
ニプロ
注入不能
塞栓症のおそれ
国内
2
その他
生化学工業
針外れ
重篤な眼部手術合併症のおそれ
国内
1
情報提供
198
精製ヒアルロン酸ナトリウム／コンドロ プレフィル用シリンジ／単回
イチン硫酸エステルナトリウム
使用眼科手術用カニューレ
シェルガン0.5眼粘弾剤
199
組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由
来）
プレフィル用シリンジ
ヘプタバックス-Ⅱ水性懸濁注シリンジ
MSD
0.5mL
シリンジの注射針を接続するコネクターのゆる
み
出血、針刺し/穿刺
国内
1
その他
200
沈降１３価肺炎球菌結合型ワクチン
（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）
プレフィル用シリンジ
プレベナー１３水性懸濁注
不明
ワクチン接種部位蜂巣炎
国内
2
その他
ファイザー
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