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資料2-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.4MB] (419 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》
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⽿⿐科⽤剤

2錠中 [内核]クロルフェニラミンマレ
イン酸塩 6mg,フェニレフリン塩酸塩
6mg,ダツラエキス 12mg[外層]クロル
フェニラミンマレイン酸塩 6mg,フェ
ニレフリン塩酸塩 6mg,ダツラエキス
12mg
1錠中 ジフェンヒドラミンサリチル酸
塩 40mg,ジプロフィリン 26mg

鎮暈剤

そう痒症

未回復

1

不明

発疹

未回復

1

発熱

不明

1

緑内障

不明

1

第⼆類医薬品

不明

円形脱⽑症

未回復

1

第⼆類医薬品

不明

⾃殺企図

不明

2

第⼆類医薬品

第⼆類医薬品

不明
不明

2錠中 塩酸メクリジン 25mg,スコポ
ラミン臭化⽔素酸塩⽔和物 0.25mg,
ピリドキシン塩酸塩 6mg
2カプセル中 デキストロメトルファン

鎮咳剤

臭化⽔素酸塩⽔和物 60mg,ジプロ

不明
不明

フィリン 200mg
亜急性肝不全

回復

1

不明

各種物質毒性

死亡

1

記載なし

リン酸塩 30mg,dl-メチルエフェドリ 肝性昏睡

回復

1

ン塩酸塩 50mg,クロルフェニラミン

急性肝炎

回復

1

マレイン酸塩 8mg,無⽔カフェイン

薬物依存

不明

1

不明

90mg

薬物性肝障害

回復

1

不明

薬物相互作⽤

死亡

1

記載なし

てんかん重積状態

回復

1

店頭販売

意識変容状態

軽快

1

不明

各種物質毒性

死亡

3

散瞳

回復

1

店頭販売

死亡

死亡

1

不明

痙攣発作

回復

1

店頭販売

4錠中 ⼤⻩⽢草湯エキス散 800mg(ダ

尿細管間質性腎炎

軽快

1

不明

イオウ 1067mg,カンゾウ 267mg)

肺臓炎

未回復

1

6錠中 酸化マグネシウム 2000mg

⾎便排泄

不明

1

第三類医薬品

不明

多形紅斑

未回復

1

第⼆類医薬品

不明

薬疹

回復

1

第⼆類医薬品

不明

眼圧変動

未回復

1

12錠中(成⼈1⽇量) ジヒドロコデイン

鎮咳去たん剤

不明
指定第⼆類医薬品

不明

不明
6錠中 デキストロメトルファン臭化⽔
素酸塩⽔和物 90mg

下剤,浣腸剤

第⼆類医薬品

第⼆類医薬品

不明
不明

不明

3包(1包1.3g)中 タカヂアスターゼN1
150mg,リパーゼAP12 60mg,アカメ
ガシワエキス 63mg(アカメガシワとし
て504mg),カンゾウ末 150mg,ケイ
酸アルミン酸マグネシウム 1200mg,
合成ヒドロタルサイト 450mg,⽔酸化
マグネシウム 600mg,オウバク末
105mg,ケイヒ末 225mg,ウイキョウ
末 60mg,チョウジ末 30mg,ショウ
キョウ末 75mg,l-メント―ル 9mg
3包(3.9g)中 メチルメチオニンスルホニ
ウムクロリド 150mg,炭酸⽔素ナトリ
ウム 700mg,炭酸マグネシウム
複合胃腸剤

250mg,沈降炭酸カルシウム
1200mg,ロートエキス3倍散
90mg(ロートエキス 30mg),ソヨウ乾
燥エキス 30mg(蘇葉 270mg),センブ
リ末 30mg,ビオヂアスターゼ2000
24mg,リパーゼAP12 15mg
6錠中 メチルメチオニンスルホニウム
クロリド 150mg,炭酸⽔素ナトリウム
700mg,炭酸マグネシウム 250mg,沈

不明

降炭酸カルシウム 1200mg,ロートエ
キス3倍散 90mg(ロートエキス

第⼆類医薬品

30mg),ソヨウ乾燥エキス 30mg(蘇葉
270mg),センブリ末 30mg,ビオヂア
スターゼ2000 24mg,リパーゼAP12

緑内障

未回復

1

接触⽪膚炎

軽快

1

不明

15mg
1g中 アラントイン 5mg,グリチルレ
その他の⻭科⼝腔⽤薬

チン酸 3mg,トコフェロ―ル酢酸エス
テル 2mg,ピリドキシン塩酸塩 1mg,
パンテノ―ル 5mg

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第三類医薬品

店頭販売