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資料2-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.4MB] (421 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》
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12錠中 防⾵通聖散エキス 5000mg(キ
キョウ・ビャクジュツ・カンゾウ・オ 間質性肺疾患
ウゴン・セッコウ 各2g,ダイオウ

回復

1

1.5g,トウキ・シャクヤク・センキュ

不明

第⼆類医薬品

ウ・サンシシ・レンギョウ・ハッカ・
ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各1.2g,
ショウキョウ 0.4g,カッセキ 3g,ボ

急性肝炎

軽快

1

店頭販売

不明

1

第⼆類医薬品

軽快

1

第⼆類医薬品

ウショウ(硫酸ナトリウム) 1.5g)
12錠中 防⾵通聖散エキス(16/25量)
3520mg(トウキ・シャクヤク・セン
キュウ・サンシシ・レンギョウ・ハッ
カ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各
0.768g,ショウキョウ 0.256g,ダイオ 間質性肺疾患

店頭販売

ウ 0.96g,無⽔ボウショウ(乾燥硫酸ナ
トリウム) 0.48g,ビャクジュツ・キ
キョウ・オウゴン・カンゾウ・セッコ
ウ 各1.28g,カッセキ 1.92g)
12錠中 防⾵通聖散乾燥エキス(1/2量)
1.52g(トウキ・シャクヤク・センキュ
ウ・サンシシ・レンギョウ・ハッカ・
ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各0.6g,
ショウキョウ 0.2g,ダイオウ・ボウ

特定販売
胃腸炎

(ネット販売
を除く)

ショウ(硫酸ナトリウム) 各0.75g,ビャ
クジュツ・キキョウ・オウゴン・カン
ゾウ・セッコウ 各1g,カッセキ 1.5g)
12錠中 防⾵通聖散乾燥エキス(2/3量)
4g(トウキ・シャクヤク・センキュウ・
サンシシ・レンギョウ・ハッカ・ケイ
ガイ・ボウフウ・マオウ 各0.8g,ショ
ウキョウ 0.27g,ダイオウ・ボウショ

肝機能異常

回復

1

第⼆類医薬品

店頭販売

偽アルドステロン症

軽快

1

第⼆類医薬品

不明

肝機能異常

回復

1

ウ(硫酸ナトリウム) 各1g,ビャクジュ
ツ・キキョウ・オウゴン・カンゾウ・
セッコウ 各1.33g,カッセキ 2g)
漢⽅製剤

12錠中 防已⻩耆湯エキス 3200mg(ボ
ウイ・オウギ 各5g,ビャクジュツ・タ
イソウ 各3g,ショウキョウ 1g,カン
ゾウ 1.5g)
15錠中 防⾵通聖散エキス 5500mg(ト
ウキ・シャクヤク・センキュウ・サン
シシ・レンギョウ・ハッカ・ケイガ

店頭販売

イ・ボウフウ・マオウ 各1.2g,ダイオ
ウ 1.5g,無⽔ボウショウ(乾燥硫酸ナ

第⼆類医薬品

トリウム) 0.75g,ショウキョウ 0.4g,
ビャクジュツ・キキョウ・オウゴン・

間質性肺疾患

軽快

1

店頭販売

肝機能異常

軽快

1

第⼆類医薬品

店頭販売

アナフィラキシーショック

回復

1

第⼆類医薬品

店頭販売

⾎圧上昇

不明

1

第⼆類医薬品

不明

カンゾウ・セッコウ 各2g,カッセキ
3g)
1⽇量(10錠中) 防⾵通聖散エキス
2.5g(トウキ 0.6g,シャクヤク 0.6g,
センキュウ 0.6g,サンシシ 0.6g,レン
ギョウ 0.6g,ハッカ 0.6g,ショウキョ
ウ 0.15g,ケイガイ 0.6g,ボウフウ
0.6g,マオウ 0.6g,ダイオウ 0.75g,
ボウショウ 0.75g,ビャクジュツ 1g,
キキョウ 1g,オウゴン 1g,カンゾウ
1g,セッコウ 1g,カッセキ 1.5g)
1⽇量3本(90mL)中 葛根湯エキス
4310mg(カッコン 8g,マオウ 4g,タ
イソウ 4g,ケイヒ 3g,シャクヤク
3g,カンゾウ 2g,ショウキョウ 1g)
2包(3.75g)中 芍薬⽢草湯エキス(1/2量)
1.25g(カンゾウ・シャクヤク 各3g)

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