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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）［324KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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３.コミナティ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2023年10月30日～2024年１月28日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=145)
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
不明
不明
不明
不明
不明
2 52歳 男性
3 56歳 男性
接種から
発生までの
日数
不明
コミナティ筋注（１
価：起源株）
コミナティ筋注（１
価：起源株）
コミナティ筋注（１
価：起源株）
コミナティ筋注（１
価：起源株）
コミナティ筋注（１
価：起源株）
コミナティ筋注（１
価：起源株）
コミナティ筋注（１
価：オミクロン株
不明
2023
2023
不明
不明
不明
不明
不明
2023/09/28
不明
2023/09/20
ワクチン名
2023/09/20
2023/09/20
2023/09/20
2023/09/20
コミナティ筋注（１
0 価：オミクロン株
XBB.1.5）
4 42歳 女性
2023/09/21
2023/09/21
コミナティ筋注（１
0 価：オミクロン株
XBB.1.5）
5 77歳 女性
2023/09/27
2023/09/28
1
7 60歳 女性
2023/09/30
2023/10/02
2
9 76歳 女性
2023/09/29
11 74歳 男性
2023/10/02
13 68歳 女性
2023/09/28
14 82歳 女性
2023/10/03
15 80歳 男性
2023/09/25
17 79歳 男性
2023/09/28
18 75歳 男性
2023/09/30
20 81歳 男性
2023/10/05
22 61歳 女性
2023/10/13
2023/09/30
2023/09/30
2023/09/30
2023/09/30
未記入
未記入
2023/10/03
2023/10/03
2023/10/03
2023/10/03
2023/10/03
未記入
2023/10/03
未記入
2023/10/03
未記入
2023/10/03
2023/10/03
2023/10/03
コミナティ筋注（１
価：オミクロン株
コミナティ筋注（１
価：オミクロン株
ロット番号
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
HG2251
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
心肺停止（心停止）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
転帰日
転帰内容
-
-
-
2023/09/21
2023/09/21
2023/09/21
2023/09/21
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
-
-
-
-
脳出血
意識変容状態
吐血
硬膜下血腫
γ
γ
γ
γ
回復
アナフィラキシー反応
γ
1
アナフィラキシーショッ
ク
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
バイタルサイン、循環器系症状、喘
鳴、頻呼吸、チアノーゼなどの呼吸器
系症状の有無についての情報が不足し
ており、評価は困難である。
高体温症
発熱
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
HG2251
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
ファイザー
HG2273
死亡（死亡）
未記入
死亡
死亡
γ
ファイザー
99999
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
未記入
軽快
-
運動障害（運動機能障害）
筋力低下（筋力低下）
四肢不全麻痺（四肢不全麻痺）
歩行不能（歩行不能）
脱水（脱水）
熱中症（熱中症）
意識障害（意識変容状態）
脳出血（脳出血）
硬膜下血腫（硬膜下血腫）
吐血（吐血）
血小板減少症（血小板数減少）
白血病（白血病）
悪心・嘔吐（悪心）
凝固能異常（凝血異常）
単球数増加（単球数増加）
血液障害（血液障害）
筋力低下（筋力低下）
昏睡尺度異常（昏睡尺度異常）
斑状出血（斑状出血）
2023/10/02
2023/10/02
2023
2023/10/02
2023/10/02
2023/10/02
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
2023/10/06
HG2273
コミナティ筋注（１
価：オミクロン株
ファイザー
HG2251
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
ファイザー
99999
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|アナフィラキシー
ショック）
顔面浮腫（顔面浮腫）
未記入
未記入
不明
不明
ファイザー
HG2251
ファイザー
HG2251
ファイザー
99999
ファイザー
HG2273
ファイザー
99999
発熱（発熱）
高体温症（高体温症）
脳死（脳死）
脳幹出血（脳幹出血）
意識消失（意識消失）
健忘（健忘）
視野異常（視野欠損）
眼部不快感（眼部不快感）
脳血管障害（脳血管障害）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
多汗症（多汗症）
頻脈（上室性頻脈）
動悸（動悸）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2023/09/30
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
回復
回復
回復
回復
未回復
不明
軽快
軽快
軽快
コミナティ筋注（１
価：オミクロン株
コミナティ筋注（１
9
価：オミクロン株
コミナティ筋注（１
0 価：オミクロン株
XBB.1.5）
コミナティ筋注（１
価：オミクロン株
コミナティ筋注（１
1 価：オミクロン株
XBB.1.5）
2
-
2
ファイザー
ファイザー
2
専門家の意見
ICS/LABAの吸入量は不明ながらも、同
年9/6～気管支喘息の重症持続型に相当
する治療ステップ4の治療及びCAMが開
始されていることから、新型コロナワ
クチン接種時の気管支喘息のコント
ロール状態は、副鼻腔気管支症候群の
合併があり、かつ、少なくとも症状が
毎日ある状態で、治療下でも症状が増
悪する可能性も否定できなかったと推
察される。一方、新型コロナワクチン
後に出現した症状は、ワクチンとの因
果関係が肯定も否定もできず、また、
他の医薬品及び気管支喘息や副鼻腔気
管支症候群との因果関係が肯定も否定
もできないものと考え、左記の評価と
判断した。
コミナティ筋注（１
1 価：オミクロン株
XBB.1.5）
2023/10/05
2023/10/05
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
不明
不明
HG2273
コミナティ筋注（１
2 価：オミクロン株
XBB.1.5）
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
未記入
未記入
ファイザー
0
不明
製造販売業者
コミナティ筋注（１
1 価：オミクロン株
XBB.1.5）
2023/09/28
未記入
2023/09/27
2023/10/07
2023/10/07
2023/09/30
2023/09/30
2023/09/30
2023/09/30
2023/10
2023/10/06
2023/10/14
2023/10/14
2023/10/14
同時接種
2024年１月28日現在
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2023年10月30日～2024年１月28日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=145)
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
不明
不明
不明
不明
不明
2 52歳 男性
3 56歳 男性
接種から
発生までの
日数
不明
コミナティ筋注（１
価：起源株）
コミナティ筋注（１
価：起源株）
コミナティ筋注（１
価：起源株）
コミナティ筋注（１
価：起源株）
コミナティ筋注（１
価：起源株）
コミナティ筋注（１
価：起源株）
コミナティ筋注（１
価：オミクロン株
不明
2023
2023
不明
不明
不明
不明
不明
2023/09/28
不明
2023/09/20
ワクチン名
2023/09/20
2023/09/20
2023/09/20
2023/09/20
コミナティ筋注（１
0 価：オミクロン株
XBB.1.5）
4 42歳 女性
2023/09/21
2023/09/21
コミナティ筋注（１
0 価：オミクロン株
XBB.1.5）
5 77歳 女性
2023/09/27
2023/09/28
1
7 60歳 女性
2023/09/30
2023/10/02
2
9 76歳 女性
2023/09/29
11 74歳 男性
2023/10/02
13 68歳 女性
2023/09/28
14 82歳 女性
2023/10/03
15 80歳 男性
2023/09/25
17 79歳 男性
2023/09/28
18 75歳 男性
2023/09/30
20 81歳 男性
2023/10/05
22 61歳 女性
2023/10/13
2023/09/30
2023/09/30
2023/09/30
2023/09/30
未記入
未記入
2023/10/03
2023/10/03
2023/10/03
2023/10/03
2023/10/03
未記入
2023/10/03
未記入
2023/10/03
未記入
2023/10/03
2023/10/03
2023/10/03
コミナティ筋注（１
価：オミクロン株
コミナティ筋注（１
価：オミクロン株
ロット番号
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
HG2251
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
心肺停止（心停止）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
転帰日
転帰内容
-
-
-
2023/09/21
2023/09/21
2023/09/21
2023/09/21
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
-
-
-
-
脳出血
意識変容状態
吐血
硬膜下血腫
γ
γ
γ
γ
回復
アナフィラキシー反応
γ
1
アナフィラキシーショッ
ク
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
バイタルサイン、循環器系症状、喘
鳴、頻呼吸、チアノーゼなどの呼吸器
系症状の有無についての情報が不足し
ており、評価は困難である。
高体温症
発熱
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
HG2251
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
ファイザー
HG2273
死亡（死亡）
未記入
死亡
死亡
γ
ファイザー
99999
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
未記入
軽快
-
運動障害（運動機能障害）
筋力低下（筋力低下）
四肢不全麻痺（四肢不全麻痺）
歩行不能（歩行不能）
脱水（脱水）
熱中症（熱中症）
意識障害（意識変容状態）
脳出血（脳出血）
硬膜下血腫（硬膜下血腫）
吐血（吐血）
血小板減少症（血小板数減少）
白血病（白血病）
悪心・嘔吐（悪心）
凝固能異常（凝血異常）
単球数増加（単球数増加）
血液障害（血液障害）
筋力低下（筋力低下）
昏睡尺度異常（昏睡尺度異常）
斑状出血（斑状出血）
2023/10/02
2023/10/02
2023
2023/10/02
2023/10/02
2023/10/02
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
2023/10/06
HG2273
コミナティ筋注（１
価：オミクロン株
ファイザー
HG2251
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
ファイザー
99999
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|アナフィラキシー
ショック）
顔面浮腫（顔面浮腫）
未記入
未記入
不明
不明
ファイザー
HG2251
ファイザー
HG2251
ファイザー
99999
ファイザー
HG2273
ファイザー
99999
発熱（発熱）
高体温症（高体温症）
脳死（脳死）
脳幹出血（脳幹出血）
意識消失（意識消失）
健忘（健忘）
視野異常（視野欠損）
眼部不快感（眼部不快感）
脳血管障害（脳血管障害）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
多汗症（多汗症）
頻脈（上室性頻脈）
動悸（動悸）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2023/09/30
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
回復
回復
回復
回復
未回復
不明
軽快
軽快
軽快
コミナティ筋注（１
価：オミクロン株
コミナティ筋注（１
9
価：オミクロン株
コミナティ筋注（１
0 価：オミクロン株
XBB.1.5）
コミナティ筋注（１
価：オミクロン株
コミナティ筋注（１
1 価：オミクロン株
XBB.1.5）
2
-
2
ファイザー
ファイザー
2
専門家の意見
ICS/LABAの吸入量は不明ながらも、同
年9/6～気管支喘息の重症持続型に相当
する治療ステップ4の治療及びCAMが開
始されていることから、新型コロナワ
クチン接種時の気管支喘息のコント
ロール状態は、副鼻腔気管支症候群の
合併があり、かつ、少なくとも症状が
毎日ある状態で、治療下でも症状が増
悪する可能性も否定できなかったと推
察される。一方、新型コロナワクチン
後に出現した症状は、ワクチンとの因
果関係が肯定も否定もできず、また、
他の医薬品及び気管支喘息や副鼻腔気
管支症候群との因果関係が肯定も否定
もできないものと考え、左記の評価と
判断した。
コミナティ筋注（１
1 価：オミクロン株
XBB.1.5）
2023/10/05
2023/10/05
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
不明
不明
HG2273
コミナティ筋注（１
2 価：オミクロン株
XBB.1.5）
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
未記入
未記入
ファイザー
0
不明
製造販売業者
コミナティ筋注（１
1 価：オミクロン株
XBB.1.5）
2023/09/28
未記入
2023/09/27
2023/10/07
2023/10/07
2023/09/30
2023/09/30
2023/09/30
2023/09/30
2023/10
2023/10/06
2023/10/14
2023/10/14
2023/10/14
同時接種
2024年１月28日現在