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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧)[324KB] (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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$
性別

接種日

発生日

72 82歳 男性

2023/11/14

2023/11/14
2023/11/14

73 54歳 女性

2023/11/01

2023/11/01
2023/11/01
2023/11/01

74 81歳 女性

2023/11/08

2023/11/09

75 72歳

2023/10/23

No

年齢

$

76 91歳 男性

2023/11/16

77 15歳

2023

78 28歳 女性

2023/10/01

79 70歳 女性

2023/10/07

80 23歳 女性

2023/10/13

81 69歳 女性

2023/11/17

未記入
未記入
未記入
2023/11/17
2023/11/17
2023/11
2023/11/17
未記入
2023/10
2023/10
2023/10
2023/10
2023/10/01
2023/10/01
2023/10/01
未記入
2023/10/14
2023/10/14
2023/10/14
2023/10/13
2023/10/13
2023/10/13
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17

2023/10/27

接種から
発生までの
日数

不明

コミナティ筋注(1
0 価:オミクロン株
XBB.1.5)
コミナティ筋注(1
0 価:オミクロン株
XBB.1.5)
コミナティ筋注(1
1
価:オミクロン株
コミナティ筋注(1
価:オミクロン株
XBB.1.5)

同時接種

喘鳴(喘鳴)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸不全|呼吸困難)

未記入
未記入

死亡
死亡

呼吸困難
喘鳴
呼吸不全

γ
γ
γ

ファイザー

HG2352

筋肉痛(筋肉痛)
食欲減退(食欲減退)
発熱(発熱)

未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明

-

-

ファイザー

HG2346

死亡(死亡)

未記入

死亡

死亡

γ

ファイザー

99999

四肢痛(四肢痛)
状態悪化(状態悪化)
歩行障害(歩行障害)
呼吸停止(呼吸停止)
意識障害(意識変容状態)
心不全(心不全)
発熱(発熱)
血栓症(血栓症)
疼痛(圧痛)
四肢痛(四肢痛)
腫脹(腫脹)
末梢腫脹(末梢腫脹)
誤った投与経路(誤った製品適用経路)
過量投与(過量投与)
誤った製品の適用(誤った製品の適用)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
脊髄炎(脊髄炎)
視神経炎(視神経炎)
視神経脊髄炎(NMO)(視神経脊髄炎スペクトラム障害)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
無力症(無力症)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧上昇(血圧上昇)
動悸(動悸)
浮動性めまい(浮動性めまい)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2023/11/01
2023/11/01
2023
未記入
未記入
未記入
未記入

-

-

心不全
意識変容状態
発熱
呼吸停止

γ
γ
γ
γ

-

HH1299

不明

コミナティ筋注(1
価:オミクロン株
XBB.1.5)

ファイザー

99999

コミナティ筋注(1
0 価:オミクロン株
XBB.1.5)

ファイザー

HG2273

ファイザー

HG2273

ファイザー

99999

ファイザー

HG2346

不明

2023/10/27

不明

83 79歳 男性

2023/11/08

2023/11/10
2023/11/09
2023/11/10
2023/11/10
2023/11/10
2023/11/10
2023/11/09
2023/11/10
2023/11/09
2023/11/09

84 16歳 男性

2023/10

2023/10

不明

85 45歳 男性

不明

未記入

不明

2023/10/10

2023/10/11
2023/10/12
2023/10/11
2023/10/11
2023/10/11
2023/10/11

インフルエンザ

コミナティ筋注(1
1 価:オミクロン株
XBB.1.5)

コミナティ筋注(1
価:オミクロン株
コミナティ筋注(1
価:オミクロン株
コミナティ筋注(1
1 価:オミクロン株
XBB.1.5)

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

HG2346

ファイザー

コミナティ筋注(1
価:オミクロン株
XBB.1.5)

転帰内容

ファイザー

コミナティ筋注(1
価:オミクロン株
XBB.1.5)

コミナティ筋注(1
0 価:オミクロン株
XBB.1.5)

転帰日

ロット番号

不明

コミナティ筋注(1
7 価:オミクロン株
XBB.1.5)
コミナティ筋注(1
0 価:オミクロン株
XBB.1.5)

症状名(PT名)

製造販売業者

1 ファイザー

99999

未回復
未回復
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
後遺症あり
後遺症あり
未回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

-

-

-

-

-

-

-

アナフィラキシー反応

γ

4

臨床症状、経過、検査データ等の情報
が不足しており、評価は困難である。

脊髄炎
視神経炎

γ
γ

-

-

-

-

アナフィラキシー反応

β

5

心肺停止(心停止)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
心筋炎(心筋炎)
熱性けいれん(熱性痙攣)

2023/10
2023/10/27
2023/10/27
2023/10/27

82 79歳 男性

86 80歳 女性

ワクチン名

コロナウイルスワクチンとインフルエ
ンザワクチンを同時に接種した症例で
ある。
心筋炎と診断するには、客観的な情
報の記載がなく困難である。アナフィ
ラキシーに関しても、血圧低下を認め
ているが、皮膚症状や呼吸器症状の記
載がなく、診断根拠となる情報が乏し
い。
心筋炎は市中感染症などを契機とし
て自然発生することが知られている疾
患であり、ワクチンによる心筋炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生
した心筋炎なのかを判別することは困
難である。そのため、ワクチンとの因
果関係を有と判断することはできない
と考えた。

未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
死亡

心筋炎
アナフィラキシー反応
心停止
熱性痙攣

γ
γ
γ
γ

4
4

YHA049A

心肺停止(心停止)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
心筋炎(心筋炎)
熱性けいれん(熱性痙攣)

ファイザー

HG2346

CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
咳嗽(湿性咳嗽|咳嗽)
未記入
食欲減退(食欲減退)
未記入
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加|アスパラ 未記入
ギン酸アミノトランスフェラーゼ増加|γ-グルタミルトランス 未記入
フェラーゼ増加)
未記入
血中ビリルビン増加(血中ビリルビン増加)
未記入
白血球数増加(白血球数増加)
未記入
倦怠感(倦怠感)
未記入
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
2023
呼吸障害・呼吸不全(呼吸不全|呼吸困難)
2023
発熱(発熱)

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
回復

-

-

-

-

ファイザー

99999

ネフローゼ症候群(ネフローゼ症候群)

未記入

未回復

-

-

-

-

ファイザー

99999

肺の悪性新生物(肺の悪性新生物)

未記入

不明

-

-

-

-

HG2273

そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
ワクチンアレルギー(ワクチンアレルギー)
皮疹・発疹・紅斑(発疹|紅斑)
接種部位発疹(ワクチン接種部位発疹)
薬疹(薬疹)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2023/10/13

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復

-

-

-

-

1 第一三共

ファイザー

6