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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧)[324KB] (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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$
性別

接種日

23 83歳 男性

2023/10/16

No

年齢

発生日

$

25 86歳 男性

2023/10/12

2023/10/19
26 86歳 女性
2023/10/19

27 82歳 女性

2023/10/05

28 71歳 女性

2023/10/16

接種から
発生までの
日数

2023/10/17
2023/10/17
2023/10/13
未記入
2023/10/13
2023/10/13
2023/10/13
2023/10/13
2023/10/13
2023/10/13
2023/10/13
2023/10/13

ワクチン名

1

2023/10/19
2023/10/19
2023/10/19
2023/10/19
2023/10/19

2023/10/05
2023/10/05
2023/10/05
2023/10/05
2023/10/05
2023/10/17
2023/10/17

コミナティ筋注(1
価:オミクロン株

同時接種

製造販売業者

ロット番号

ファイザー

HG2346

コミナティ筋注(1
1 価:オミクロン株
XBB.1.5)

ファイザー

HG2346

コミナティ筋注(1
0 価:オミクロン株
XBB.1.5)

1 ファイザー

HG2273

0 インフルエンザ

1 KMB

524A

コミナティ筋注(1
0 価:オミクロン株
XBB.1.5)

ファイザー

HG2273

コミナティ筋注(1
価:オミクロン株

ファイザー

HG2352

コミナティ筋注(1
0 価:オミクロン株
XBB.1.5)

ファイザー

99999

1

29 70歳 男性

2023/10/11

2023/10/11
2023/10/11

30 74歳 男性

2023/10/15

2023/10
2023/10
2023/10
2023/10

不明

コミナティ筋注(1
価:オミクロン株
XBB.1.5)

ファイザー

99999

32

男性

2023/10/03

未記入
未記入
未記入

不明

コミナティ筋注(1
価:オミクロン株
XBB.1.5)

ファイザー

99999

33 69歳 男性

2023/10/18

コミナティ筋注(1
0 価:オミクロン株
XBB.1.5)

ファイザー

HG2251

34 61歳 女性

2023/10/18

コミナティ筋注(1
0 価:オミクロン株
XBB.1.5)

ファイザー

HG2251

35 90歳 男性

2023/10/19

コミナティ筋注(1
1 価:オミクロン株
XBB.1.5)

ファイザー

HG2251

36 86歳 女性

2023/10/12

コミナティ筋注(1
1 価:オミクロン株
XBB.1.5)

ファイザー

HG2346

37 80歳 女性

2023/10/17

38 53歳 男性

2023/10/18

39 79歳 男性

2023/10/20

40 56歳 女性

2023/10/01

2023/10/18
2023/10/18
2023/10/18
2023/10/18
2023/10/18
2023/10/18
2023/10/18
2023/10/18
2023/10/18
2023/10/18
未記入
未記入
未記入
未記入
2023/10/20
未記入
未記入
2023/10/13
2023/10/13
2023/10/13
2023/10/19
未記入
未記入
2023/10/19
2023/10/18
2023/10/19
2023/10/19
2023/10/19
2023/10
2023/10/18
2023/10
2023/10
2023/10/20
2023/10/24
2023/10/20
2023/10/24
2023/10/04
2023/10/03
2023/10/04

不明

不明

コミナティ筋注(1
価:オミクロン株
XBB.1.5)

コミナティ筋注(1
価:オミクロン株
XBB.1.5)
コミナティ筋注(1
0 価:オミクロン株
XBB.1.5)
コミナティ筋注(1
2 価:オミクロン株
XBB.1.5)

ファイザー

HG2273

ファイザー

HG2346

ファイザー

HG2273

ファイザー

HD9868

症状名(PT名)

転帰日

転帰内容

けいれん(痙攣発作|間代性痙攣)
意識消失(意識消失)
意識障害(意識レベルの低下)
誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎)
イレウス(腸閉塞)
高カリウム血症(血中カリウム増加)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧低下(血圧低下)
消化管出血(胃腸出血)
低血糖(低血糖)
変色吐物(変色吐物)
発熱(発熱)
心肺停止(心肺停止)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識消失(意識消失)
転倒(転倒)
異常感(異常感)
心肺停止(心肺停止)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識消失(意識消失)
転倒(転倒)
異常感(異常感)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
血圧上昇(血圧上昇)
異常感(異常感)
回転性めまい(回転性めまい)
浮動性めまい(浮動性めまい)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
皮下出血(皮下出血)

未記入
2023/10/17
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
軽快
回復
未回復
未回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蒼白(蒼白)

2023/10/12
2023/10/12

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

-

-

血圧低下
意識レベルの低下
胃腸出血
低血糖
腸閉塞
酸素飽和度低下
誤嚥性肺炎
血中カリウム増加
発熱
変色吐物

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

アナフィラキシー反応
心肺停止
転倒
異常感
意識消失

γ
γ
γ
γ
γ

4

-

-

-

-

-

-

-

-

回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

皮膚症状/粘膜症状、循環器系症状、呼
吸器系症状について全般的に情報が不
足しているため、これらの情報があれ
ばより評価しやすいと考えます。

挫傷(挫傷)
未記入
皮膚変色(皮膚変色)
未記入
四肢痛(四肢痛)
未記入
筋力低下(筋力低下)
未記入
肝機能障害(肝機能検査値上昇)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加|アスパラ 未記入
ギン酸アミノトランスフェラーゼ増加|γ-グルタミルトランス 未記入
フェラーゼ増加)
未記入
疾患(疾患)
起立障害(起立障害)
未記入
血圧上昇(血圧上昇)
未記入
悪心・嘔吐(嘔吐|悪心)
未記入
浮動性めまい(浮動性めまい)
未記入
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
未記入
胸部不快感(胸部不快感)
未記入
動悸(動悸)
未記入
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
未記入
頻脈(心拍数増加)
未記入
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
未記入
ウイルス感染(ウイルス感染)
未記入
薬疹(薬疹)
未記入
転倒(転倒)
未記入
皮疹・発疹・紅斑(紅斑性皮疹)
未記入
炎症(炎症)
未記入
発熱(発熱)
未記入
意識障害(意識変容状態)
未記入
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
未記入
急性心不全(急性心不全)
未記入

未回復
未回復
不明
不明

-

-

-

-

不明
不明
不明

-

-

-

-

-

-

-

-

アナフィラキシー反応

γ

4

呼吸器系症状として聴診所見及び臨床
所見、循環器系症状として意識レベル
について情報があればより評価しやす
いと考えます。

-

-

-

-

-

-

-

-

呼吸停止(呼吸停止)
膵癌(膵癌)
肺炎(肺炎)
誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎)
呼吸障害・呼吸不全(不規則呼吸|急性呼吸不全)
チアノーゼ(チアノーゼ)
血圧低下(血圧低下)
末梢循環不全(末梢循環不全)
全身健康状態低下(全身健康状態悪化)
発熱(発熱)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡

急性呼吸不全
血圧低下
チアノーゼ
膵癌
末梢循環不全
肺炎
誤嚥性肺炎
発熱
呼吸停止
全身健康状態悪化
不規則呼吸

γ
γ
γ
β
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

倦怠感(倦怠感)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫脹)
顔面神経麻痺(顔面麻痺)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難|呼吸不全)
発熱(発熱)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
血小板減少性紫斑病(血小板減少性紫斑病)
血小板減少症(血小板数減少)
皮下出血(皮下出血)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2023/11/07
未記入
2023
2023/10/19

不明
不明
軽快
不明
不明
回復
軽快
回復
回復

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

3

未回復
不明
不明
回復
未回復
不明
軽快
軽快
軽快
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
不明

-

専門家の意見
-

ワクチン接種開始から症状までの時間
経過の詳細が不明で、最終的に意識消
失・心肺停止していた結果しか明らか
になっていない。皮疹症状、循環器・
呼吸器症状の推移なども不明であり各
副作用名との因果関係を評価するに十
分な情報が無い。