新規新型コロナワクチン追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）

Data Cutoff Date
2024/3/29 7:00

第一三共社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
第一三共社
5%以上
1%以上
XBB.1.5接種28日後
血液およびリンパ系障
害
心臓障害
耳および迷路障害
胃腸障害
悪心(2.50%),下痢(1.25%)
一般・全身障害および ワクチン接種部位疼痛(91.67%),倦怠感(48.33%),悪寒(3.33%),異常感(1.67%)
ワクチン接種部位腫脹(28.75%),ワクチン接種部
投与部位の状態
位熱感(26.67%),ワクチン接種部位紅斑(22.92%),
発熱(16.67%),ワクチン接種部位そう痒感
(16.25%),ワクチン接種部位硬結(15.00%)
感染症および寄生虫症
筋骨格系および結合組
関節痛(4.58%)
織障害
神経系障害

頭痛(42.50%)

呼吸器、胸郭および縦 鼻漏(11.25%)
隔障害
皮膚および皮下組織障
害
その他

0.1%以上

n=240
※0.1％未満は頻度を省略

0.01％以上※

0.01％未満※

リンパ節症(0.42%)
不整脈(0.83%),動悸(0.83%)
耳鳴(0.42%),耳不快感(0.42%)
腹痛(0.83%),耳下腺腫大(0.42%),軟便(0.42%)
空腹(0.83%),腋窩痛(0.83%),胸痛(0.42%)

虫垂炎(0.42%)
筋肉痛(0.83%),頚部痛(0.83%),四肢痛(0.83%),
筋骨格硬直(0.83%),背部痛(0.42%),四肢不快感
(0.42%)
浮動性めまい(0.83%),感覚鈍麻(0.83%),頭部不快
感(0.42%),傾眠(0.42%)
口腔咽頭痛(0.83%)
湿疹(0.42%),そう痒症(0.42%)

病休(2.08%)

MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 18