よむ、つかう、まなぶ。
資料１－８ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［8.4MB］ (54 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2024/3/22 7:00
モデルナ社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
モデルナ社
XBB.1.5接種28日後
血液およびリンパ系障
害
心臓障害
胆嚢炎および胆石症
耳および迷路障害
眼障害
胃腸障害
5%以上
悪心(3.11%),下痢
(1.36%)
臨床検査
代謝および栄養障害
筋骨格系および結合組 関節痛(6.15%)
織障害
頭痛(54.11%)
精神障害
腎および尿路障害
生殖系および乳房障害
呼吸器、胸郭および縦 鼻漏(19.39%)
隔障害
皮膚および皮下組織障
害
血管障害
その他
病休(9.34%)
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.1%以上
リンパ節症(0.32%),リンパ節痛
(0.16%)
動悸(0.56%)
一般・全身障害および ワクチン接種部位疼痛(92.66%),倦怠感
投与部位の状態
(69.19%),発熱(39.43%),ワクチン接種部位
熱感(35.75%),ワクチン接種部位腫脹
(28.25%),ワクチン接種部位紅斑(27.45%),
ワクチン接種部位そう痒感(19.23%),ワクチ
ン接種部位硬結(18.83%),悪寒(7.26%)
感染症および寄生虫症
神経系障害
1%以上
n=1,253
0.01％未満※
貧血
頻脈
胆嚢炎
耳鳴(0.16%)
回転性めまい,耳閉
霧視
腹痛(0.56%),上腹部痛(0.32%),口内 腹部膨満,口角口唇炎,歯痛,口腔そう痒症,口の感
炎(0.24%),腹部不快感(0.16%),消化 覚鈍麻,口唇紅斑
不良(0.16%),歯肉痛(0.16%),嘔吐
(0.16%),軟便(0.16%)
疼痛(0.96%),腋窩痛(0.96%),胸痛
無力症,胸部不快感,異常感,熱感,低体温,インフル
(0.80%),ワクチン接種部位内出血
エンザ様疾患,浮腫,顔面腫脹,末梢腫脹,ワクチン
(0.32%),口渇(0.24%),不快感
接種部位変色,ワクチン接種部位瘢痕
(0.16%),疲労(0.16%),末梢性浮腫
(0.16%)
インフルエンザ(0.24%),ＣＯＶＩＤ－ アデノウイルス結膜炎,膀胱炎,眼瞼せつ,帯状疱疹,
１９(0.24%),口腔ヘルペス(0.16%) 上咽頭炎,歯周炎,肺炎,β溶血性レンサ球菌感染
血圧上昇,酸素飽和度低下
食欲減退(0.24%)
筋肉痛(2.79%),背部 運動機能障害(0.96%),四肢痛(0.64%), 鼡径部痛,筋骨格痛,頚部痛,筋骨格系胸痛,骨折痛
痛(2.00%)
筋骨格硬直(0.64%),四肢不快感
(0.32%),筋痙縮(0.24%),腋窩腫瘤
(0.24%),筋骨格不快感(0.16%)
浮動性めまい
傾眠(0.96%),感覚鈍麻(0.32%)
注意力障害,体位性めまい,知覚過敏,ヘルペス後神
(1.12%)
経痛,肋間神経痛,味覚障害,下肢静止不能症候群の
症状増強
激越,睡眠障害
頻尿(0.16%)
夜間頻尿,尿失禁
骨盤痛,性器出血,細胞異型を伴う子宮内膜増殖症
咳嗽(0.96%),口腔咽頭痛(0.96%),痰 喘息,鼻出血,あくび
貯留(0.32%),鼻閉(0.24%),くしゃみ
(0.16%),口腔咽頭不快感(0.16%)
湿疹(0.16%),そう痒症(0.16%)
アトピー性皮膚炎,紅斑,多汗症,皮膚疼痛,発疹
MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
末梢冷感
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 54
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2024/3/22 7:00
モデルナ社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
モデルナ社
XBB.1.5接種28日後
血液およびリンパ系障
害
心臓障害
胆嚢炎および胆石症
耳および迷路障害
眼障害
胃腸障害
5%以上
悪心(3.11%),下痢
(1.36%)
臨床検査
代謝および栄養障害
筋骨格系および結合組 関節痛(6.15%)
織障害
頭痛(54.11%)
精神障害
腎および尿路障害
生殖系および乳房障害
呼吸器、胸郭および縦 鼻漏(19.39%)
隔障害
皮膚および皮下組織障
害
血管障害
その他
病休(9.34%)
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.1%以上
リンパ節症(0.32%),リンパ節痛
(0.16%)
動悸(0.56%)
一般・全身障害および ワクチン接種部位疼痛(92.66%),倦怠感
投与部位の状態
(69.19%),発熱(39.43%),ワクチン接種部位
熱感(35.75%),ワクチン接種部位腫脹
(28.25%),ワクチン接種部位紅斑(27.45%),
ワクチン接種部位そう痒感(19.23%),ワクチ
ン接種部位硬結(18.83%),悪寒(7.26%)
感染症および寄生虫症
神経系障害
1%以上
n=1,253
0.01％未満※
貧血
頻脈
胆嚢炎
耳鳴(0.16%)
回転性めまい,耳閉
霧視
腹痛(0.56%),上腹部痛(0.32%),口内 腹部膨満,口角口唇炎,歯痛,口腔そう痒症,口の感
炎(0.24%),腹部不快感(0.16%),消化 覚鈍麻,口唇紅斑
不良(0.16%),歯肉痛(0.16%),嘔吐
(0.16%),軟便(0.16%)
疼痛(0.96%),腋窩痛(0.96%),胸痛
無力症,胸部不快感,異常感,熱感,低体温,インフル
(0.80%),ワクチン接種部位内出血
エンザ様疾患,浮腫,顔面腫脹,末梢腫脹,ワクチン
(0.32%),口渇(0.24%),不快感
接種部位変色,ワクチン接種部位瘢痕
(0.16%),疲労(0.16%),末梢性浮腫
(0.16%)
インフルエンザ(0.24%),ＣＯＶＩＤ－ アデノウイルス結膜炎,膀胱炎,眼瞼せつ,帯状疱疹,
１９(0.24%),口腔ヘルペス(0.16%) 上咽頭炎,歯周炎,肺炎,β溶血性レンサ球菌感染
血圧上昇,酸素飽和度低下
食欲減退(0.24%)
筋肉痛(2.79%),背部 運動機能障害(0.96%),四肢痛(0.64%), 鼡径部痛,筋骨格痛,頚部痛,筋骨格系胸痛,骨折痛
痛(2.00%)
筋骨格硬直(0.64%),四肢不快感
(0.32%),筋痙縮(0.24%),腋窩腫瘤
(0.24%),筋骨格不快感(0.16%)
浮動性めまい
傾眠(0.96%),感覚鈍麻(0.32%)
注意力障害,体位性めまい,知覚過敏,ヘルペス後神
(1.12%)
経痛,肋間神経痛,味覚障害,下肢静止不能症候群の
症状増強
激越,睡眠障害
頻尿(0.16%)
夜間頻尿,尿失禁
骨盤痛,性器出血,細胞異型を伴う子宮内膜増殖症
咳嗽(0.96%),口腔咽頭痛(0.96%),痰 喘息,鼻出血,あくび
貯留(0.32%),鼻閉(0.24%),くしゃみ
(0.16%),口腔咽頭不快感(0.16%)
湿疹(0.16%),そう痒症(0.16%)
アトピー性皮膚炎,紅斑,多汗症,皮膚疼痛,発疹
MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
末梢冷感
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 54