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資料１－８ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［8.4MB］ (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5(6)～11歳）
参考
ファイザー社ワクチン5～11歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂,小児治験ネットワーク）
5歳～11歳
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
XBB.1.5株対応
１価
29人
228人
途中経過
1回目
％
217人
途中経過
2回目
％
116人
途中経過
3回目
％
オミクロン株対応
2価
21人
途中経過
3～4回目
％
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
11.4
（37.5℃以上） (7.6‐16.3)
発熱
5.3
（38.0℃以上）
(2.7‐9.0)
78.5
接種部位反応 (72.6‐83.7)
14.5
発赤
(10.2‐19.7)
77.6
疼痛
(71.7‐82.9)
21.5
腫脹
(16.3‐27.4)
7.0
硬結
(4.1‐11.1)
14.5
熱感
(10.2‐19.7)
7.9
かゆみ
(4.7‐12.2)
28.5
全身症状
(22.7‐34.8)
13.6
倦怠感
(9.4‐18.7)
15.4
頭痛
(10.9‐20.7)
11.4
鼻水
(7.6‐16.3)
15.2
(10.7‐20.7)
7.4
(4.3‐11.7)
69.6
(63.0‐75.6)
11.1
(7.2‐16.0)
66.8
(60.1‐73.0)
15.7
(11.1‐21.2)
3.2
(1.3‐6.5)
11.5
(7.6‐16.5)
4.1
(1.9‐7.7)
30.4
(24.4‐37.0)
18.0
(13.1‐23.7)
17.5
(12.7‐23.2)
7.8
(4.6‐12.2)
16.4
(10.2‐24.4)
6.9
(3.0‐13.1)
72.4
(63.3‐80.3)
16.4
(10.2‐24.4)
67.2
(57.9‐75.7)
19.0
(12.3‐27.3)
9.5
(4.8‐16.3)
15.5
(9.5‐23.4)
5.2
(1.9‐10.9)
34.5
(25.9‐43.9)
22.4
(15.2‐31.1)
16.4
(10.2‐24.4)
8.6
(4.2‐15.3)
9.5
(1.2‐30.4)
4.8
(0.1‐23.8)
90.5
(69.6‐98.8)
13.8
(3.9‐31.7)
10.3
(2.2‐27.4)
65.5
(45.7‐82.1)
23.8
(8.2‐47.2)
90.5
(69.6‐98.8)
14.3
(3.0‐36.3)
10.3
(2.2‐27.4)
62.1
(42.3‐79.3)
10.3
(2.2‐27.4)
0
0
33.3
(14.6‐57.0)
14.3
(3.0‐36.3)
23.8
(8.2‐47.2)
10.3
(2.2‐27.4)
3.4
(0.1‐17.8)
34.5
(17.9‐54.3)
9.5
(1.2‐30.4)
23.8
(8.2‐47.2)
9.5
(1.2‐30.4)
20.7
(8.0‐39.7)
24.1
(10.3‐43.5)
17.2
(5.8‐35.8)
ワクチン
人数
接種回数
項目
発熱
1価：起源株
Data Cutoff Date
2022/12/2 7:00
途中経過
3～4回目
％
Data Cutoff Date 2024/3/22 7:00
ファイザー社ワクチン初回シリーズ接種後
2021年
（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
ファイザー社ワクチン ファイザー社ワクチン
追加接種後
オミクロン株対応2価
2021年-2023年
接種後
（順天堂,NHO,JCHO,
2022年防衛省共済組合,健康保
（順天
険組合）
堂,NHO,JCHO）
18歳以上
12歳以上
接種後8日間以内に発現した
特定AEの頻度
接種後4週間に
接種後8日間以内に
発現した特定AEの頻度 発現した特定AEの頻度
オミクロン株対応
2価
3,035人
1,765人
途中経過
途中経過
3回目
3～5回目(令和4年秋)
％
％
ワクチン
人数
接種回数
項目
発熱
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
接種部位反応
発赤
疼痛
腫脹
硬結
熱感
かゆみ
全身症状
倦怠感
頭痛
鼻水
1価：起源株
19,792人
19,592人
1回目
％
2回目
％
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
3.3
(3.1‐3.6)
0.9
(0.8‐1.0)
92.5
(92.2‐92.9)
13.9
(13.4‐14.3)
92.0
(91.6‐92.3)
12.5
(12.0‐12.9)
10.6
(10.2‐11.1)
12.9
(12.4‐13.3)
8.0
(7.6‐8.4)
35.8
(35.1‐36.4)
23.2
(22.6‐23.8)
21.3
(20.8‐21.9)
10.2
(9.8‐10.6)
38.1
(37.4‐38.8)
21.3
(20.8‐21.9)
90.7
(90.3‐91.1)
15.9
(15.4‐16.5)
89.5
(89.1‐89.9)
14.1
(13.6‐14.6)
10.1
(9.6‐10.5)
19.0
(18.5‐19.6)
11.9
(11.5‐12.4)
75.3
(74.7‐75.9)
68.8
(68.1‐69.4)
53.1
(52.4‐53.8)
12.1
(6.4‐20.2)
39.7
(38.0‐41.5)
21.1
(19.6‐22.6)
92.1
(91.0‐93.0)
17.1
(15.8‐18.5)
90.9
(89.8‐91.9)
16.4
(15.1‐17.8)
11.3
(10.2‐12.5)
25.2
(23.7‐26.8)
13.3
(12.1‐14.6)
76.2
(74.6‐77.7)
69.0
(67.3‐70.6)
55.1
(53.3‐56.8)
17.3
(16.0‐18.7)
23.1
(21.1‐25.1)
10.4
(9.0‐11.9)
87.4
(85.8‐88.9)
14.2
(12.6‐15.9)
84.7
(82.9‐86.4)
16.5
(14.8‐18.4)
12.0
(10.5‐13.6)
24.1
(22.2‐26.2)
11.4
(10.0‐13.0)
61.0
(58.7‐63.3)
52.2
(49.8‐54.5)
43.8
(41.5‐46.1)
13.4
(11.8‐15.0)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2023/９/22 7:00
Data Cutoff Date
2021/8/25
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 88
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5(6)～11歳）
参考
ファイザー社ワクチン5～11歳用初回シリーズおよび追加接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂,小児治験ネットワーク）
5歳～11歳
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
XBB.1.5株対応
１価
29人
228人
途中経過
1回目
％
217人
途中経過
2回目
％
116人
途中経過
3回目
％
オミクロン株対応
2価
21人
途中経過
3～4回目
％
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
11.4
（37.5℃以上） (7.6‐16.3)
発熱
5.3
（38.0℃以上）
(2.7‐9.0)
78.5
接種部位反応 (72.6‐83.7)
14.5
発赤
(10.2‐19.7)
77.6
疼痛
(71.7‐82.9)
21.5
腫脹
(16.3‐27.4)
7.0
硬結
(4.1‐11.1)
14.5
熱感
(10.2‐19.7)
7.9
かゆみ
(4.7‐12.2)
28.5
全身症状
(22.7‐34.8)
13.6
倦怠感
(9.4‐18.7)
15.4
頭痛
(10.9‐20.7)
11.4
鼻水
(7.6‐16.3)
15.2
(10.7‐20.7)
7.4
(4.3‐11.7)
69.6
(63.0‐75.6)
11.1
(7.2‐16.0)
66.8
(60.1‐73.0)
15.7
(11.1‐21.2)
3.2
(1.3‐6.5)
11.5
(7.6‐16.5)
4.1
(1.9‐7.7)
30.4
(24.4‐37.0)
18.0
(13.1‐23.7)
17.5
(12.7‐23.2)
7.8
(4.6‐12.2)
16.4
(10.2‐24.4)
6.9
(3.0‐13.1)
72.4
(63.3‐80.3)
16.4
(10.2‐24.4)
67.2
(57.9‐75.7)
19.0
(12.3‐27.3)
9.5
(4.8‐16.3)
15.5
(9.5‐23.4)
5.2
(1.9‐10.9)
34.5
(25.9‐43.9)
22.4
(15.2‐31.1)
16.4
(10.2‐24.4)
8.6
(4.2‐15.3)
9.5
(1.2‐30.4)
4.8
(0.1‐23.8)
90.5
(69.6‐98.8)
13.8
(3.9‐31.7)
10.3
(2.2‐27.4)
65.5
(45.7‐82.1)
23.8
(8.2‐47.2)
90.5
(69.6‐98.8)
14.3
(3.0‐36.3)
10.3
(2.2‐27.4)
62.1
(42.3‐79.3)
10.3
(2.2‐27.4)
0
0
33.3
(14.6‐57.0)
14.3
(3.0‐36.3)
23.8
(8.2‐47.2)
10.3
(2.2‐27.4)
3.4
(0.1‐17.8)
34.5
(17.9‐54.3)
9.5
(1.2‐30.4)
23.8
(8.2‐47.2)
9.5
(1.2‐30.4)
20.7
(8.0‐39.7)
24.1
(10.3‐43.5)
17.2
(5.8‐35.8)
ワクチン
人数
接種回数
項目
発熱
1価：起源株
Data Cutoff Date
2022/12/2 7:00
途中経過
3～4回目
％
Data Cutoff Date 2024/3/22 7:00
ファイザー社ワクチン初回シリーズ接種後
2021年
（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
ファイザー社ワクチン ファイザー社ワクチン
追加接種後
オミクロン株対応2価
2021年-2023年
接種後
（順天堂,NHO,JCHO,
2022年防衛省共済組合,健康保
（順天
険組合）
堂,NHO,JCHO）
18歳以上
12歳以上
接種後8日間以内に発現した
特定AEの頻度
接種後4週間に
接種後8日間以内に
発現した特定AEの頻度 発現した特定AEの頻度
オミクロン株対応
2価
3,035人
1,765人
途中経過
途中経過
3回目
3～5回目(令和4年秋)
％
％
ワクチン
人数
接種回数
項目
発熱
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
接種部位反応
発赤
疼痛
腫脹
硬結
熱感
かゆみ
全身症状
倦怠感
頭痛
鼻水
1価：起源株
19,792人
19,592人
1回目
％
2回目
％
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
（95％信頼区間）
3.3
(3.1‐3.6)
0.9
(0.8‐1.0)
92.5
(92.2‐92.9)
13.9
(13.4‐14.3)
92.0
(91.6‐92.3)
12.5
(12.0‐12.9)
10.6
(10.2‐11.1)
12.9
(12.4‐13.3)
8.0
(7.6‐8.4)
35.8
(35.1‐36.4)
23.2
(22.6‐23.8)
21.3
(20.8‐21.9)
10.2
(9.8‐10.6)
38.1
(37.4‐38.8)
21.3
(20.8‐21.9)
90.7
(90.3‐91.1)
15.9
(15.4‐16.5)
89.5
(89.1‐89.9)
14.1
(13.6‐14.6)
10.1
(9.6‐10.5)
19.0
(18.5‐19.6)
11.9
(11.5‐12.4)
75.3
(74.7‐75.9)
68.8
(68.1‐69.4)
53.1
(52.4‐53.8)
12.1
(6.4‐20.2)
39.7
(38.0‐41.5)
21.1
(19.6‐22.6)
92.1
(91.0‐93.0)
17.1
(15.8‐18.5)
90.9
(89.8‐91.9)
16.4
(15.1‐17.8)
11.3
(10.2‐12.5)
25.2
(23.7‐26.8)
13.3
(12.1‐14.6)
76.2
(74.6‐77.7)
69.0
(67.3‐70.6)
55.1
(53.3‐56.8)
17.3
(16.0‐18.7)
23.1
(21.1‐25.1)
10.4
(9.0‐11.9)
87.4
(85.8‐88.9)
14.2
(12.6‐15.9)
84.7
(82.9‐86.4)
16.5
(14.8‐18.4)
12.0
(10.5‐13.6)
24.1
(22.2‐26.2)
11.4
(10.0‐13.0)
61.0
(58.7‐63.3)
52.2
(49.8‐54.5)
43.8
(41.5‐46.1)
13.4
(11.8‐15.0)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2023/９/22 7:00
Data Cutoff Date
2021/8/25
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 88