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資料１－８ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［8.4MB］ (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
ワクチン
人数
参考
オミクロン株対応XBB.1.5ワクチン接種
2023年（順天堂,NHO,JCHO）
12歳以上
3回目追加接種
2021年-2023年
（順天堂,NHO,JCHO,防衛
省共済組合,健康保険組合）
18歳以上
4回目追加接種
2022年-2023年
（順天堂,NHO,JCHO）
18歳以上
オミクロン株対応2価ワクチン接種
2022年（順天堂,NHO,JCHO）
12歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
接種後4週間以内に発現した
特定AEの頻度
接種後8日間以内に
発現した特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
ファイザー社オミクロン株対応
2価ワクチン
第一三共社
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
ファイザー社
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
モデルナ社
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
ワクチン
ファイザー社ワクチン
（1価：起源株）
ファイザー社ワクチン
（1価：起源株）
人数
3,035人
2,197人
1,765人
437人
途中経過
4回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
追加接種(令和4年秋)
％ (95％信頼区間)
途中経過
追加接種(令和5年春)
％ (95％信頼区間)
240人
1,963人
1,253人
項目
途中経過
3～7回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
3～7回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
3～7回目追加接種
％ (95％信頼区間)
項目
途中経過
3回目追加接種
％ (95％信頼区間)
発熱（37.5℃以上）
16.3 (11.8‐21.5)
17.1 (15.4‐18.8)
39.1 (36.4‐41.9)
発熱（37.5℃以上）
39.7(38.0‐41.5)
28.2 (26.3‐30.1)
23.1 (21.1‐25.1)
14.6 (11.5‐18.3)
発熱（38.0℃以上）
7.1 (4.2‐11.1)
7.1 (6.0‐8.3)
20.6 (18.4‐22.9)
発熱（38.0℃以上）
21.1(19.6‐22.6)
14.2 (12.8‐15.7)
10.4 (9.0‐11.9)
5.0 (3.2‐7.5)
接種部位反応
94.2 (90.4‐96.8)
89.4 (88.0‐90.7)
94.1 (92.6‐95.3)
接種部位反応
92.1(91.0‐93.0)
89.8(88.5‐91.0)
87.4 (85.8‐88.9)
87.4 (83.9‐90.4)
発赤
22.5 (17.4‐28.3)
19.5 (17.8‐21.3)
27.5 (25.0‐30.0)
発赤
17.1(15.8‐18.5)
20.7 (19.0‐22.5)
14.2 (12.6‐15.9)
17.2 (13.7‐21.0)
疼痛
91.7 (87.4‐94.8)
87.2 (85.7‐88.7)
92.6 (91.0‐94.0)
疼痛
90.9(89.8‐91.9)
87.4 (86.0‐88.8)
84.7 (82.9‐86.4)
85.1 (81.4‐88.3)
腫脹
28.3 (22.7‐34.5)
19.1 (17.4‐20.9)
28.3 (25.8‐30.8)
腫脹
16.4(15.1‐17.8)
21.9 (20.2‐23.7)
16.5 (14.8‐18.4)
17.2 (13.7‐21.0)
硬結
15.0 (10.7‐20.2)
14.1 (12.6‐15.7)
18.8 (16.7‐21.1)
硬結
11.3(10.2‐12.5)
15.0 (13.5‐16.5)
12.0 (10.5‐13.6)
11.0 (8.2‐14.3)
熱感
26.7 (21.2‐32.7)
22.0 (20.1‐23.9)
35.8 (33.1‐38.5)
熱感
25.2(23.7‐26.8)
28.9 (27.0‐30.8)
24.1 (22.2‐26.2)
22.4 (18.6‐26.6)
かゆみ
15.4 (11.1‐20.6)
12.5 (11.1‐14.1)
19.2 (17.0‐21.4)
かゆみ
13.3(12.1‐14.6)
13.4 (12.0‐14.9)
11.4 (10.0‐13.0)
12.8 (9.8‐16.3)
全身症状
61.3 (54.8‐67.4)
59.7 (57.5‐61.9)
75.7 (73.2‐78.0)
全身症状
76.2(74.6‐77.7)
64.6(62.6‐66.6)
61.0 (58.7‐63.3)
51.7 (46.9‐56.5)
倦怠感
48.3 (41.9‐54.9)
49.7 (47.4‐51.9)
69.0 (66.4‐71.6)
倦怠感
69.0(67.3‐70.6)
58.0 (55.9‐60.1)
52.2 (49.8‐54.5)
44.4 (39.7‐49.2)
頭痛
42.5 (36.2‐49.0)
39.8 (37.7‐42.0)
53.9 (51.1‐56.7)
頭痛
55.1(53.3‐56.8)
43.5 (41.4‐45.6)
43.8 (41.5‐46.1)
31.6 (27.2‐36.2)
鼻水
11.3 (7.5‐15.9)
16.4 (14.8‐18.1)
18.9 (16.8‐21.2)
鼻水
17.3(16.0‐18.7)
11.2 (9.9‐12.5)
13.4 (11.8‐15.0)
7.8 (5.4‐10.7)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2023/2/17 7:00
接種回数
Data Cutoff Date
2024/3/29 7:00
Data Cutoff Date
2024/3/22 7:00
接種回数
Data Cutoff Date
2023/9/22 7:00
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 55
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
ワクチン
人数
参考
オミクロン株対応XBB.1.5ワクチン接種
2023年（順天堂,NHO,JCHO）
12歳以上
3回目追加接種
2021年-2023年
（順天堂,NHO,JCHO,防衛
省共済組合,健康保険組合）
18歳以上
4回目追加接種
2022年-2023年
（順天堂,NHO,JCHO）
18歳以上
オミクロン株対応2価ワクチン接種
2022年（順天堂,NHO,JCHO）
12歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
接種後4週間以内に発現した
特定AEの頻度
接種後8日間以内に
発現した特定AEの頻度
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
ファイザー社オミクロン株対応
2価ワクチン
第一三共社
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
ファイザー社
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
モデルナ社
オミクロン株対応
XBB.1.5ワクチン
ワクチン
ファイザー社ワクチン
（1価：起源株）
ファイザー社ワクチン
（1価：起源株）
人数
3,035人
2,197人
1,765人
437人
途中経過
4回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
追加接種(令和4年秋)
％ (95％信頼区間)
途中経過
追加接種(令和5年春)
％ (95％信頼区間)
240人
1,963人
1,253人
項目
途中経過
3～7回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
3～7回目追加接種
％ (95％信頼区間)
途中経過
3～7回目追加接種
％ (95％信頼区間)
項目
途中経過
3回目追加接種
％ (95％信頼区間)
発熱（37.5℃以上）
16.3 (11.8‐21.5)
17.1 (15.4‐18.8)
39.1 (36.4‐41.9)
発熱（37.5℃以上）
39.7(38.0‐41.5)
28.2 (26.3‐30.1)
23.1 (21.1‐25.1)
14.6 (11.5‐18.3)
発熱（38.0℃以上）
7.1 (4.2‐11.1)
7.1 (6.0‐8.3)
20.6 (18.4‐22.9)
発熱（38.0℃以上）
21.1(19.6‐22.6)
14.2 (12.8‐15.7)
10.4 (9.0‐11.9)
5.0 (3.2‐7.5)
接種部位反応
94.2 (90.4‐96.8)
89.4 (88.0‐90.7)
94.1 (92.6‐95.3)
接種部位反応
92.1(91.0‐93.0)
89.8(88.5‐91.0)
87.4 (85.8‐88.9)
87.4 (83.9‐90.4)
発赤
22.5 (17.4‐28.3)
19.5 (17.8‐21.3)
27.5 (25.0‐30.0)
発赤
17.1(15.8‐18.5)
20.7 (19.0‐22.5)
14.2 (12.6‐15.9)
17.2 (13.7‐21.0)
疼痛
91.7 (87.4‐94.8)
87.2 (85.7‐88.7)
92.6 (91.0‐94.0)
疼痛
90.9(89.8‐91.9)
87.4 (86.0‐88.8)
84.7 (82.9‐86.4)
85.1 (81.4‐88.3)
腫脹
28.3 (22.7‐34.5)
19.1 (17.4‐20.9)
28.3 (25.8‐30.8)
腫脹
16.4(15.1‐17.8)
21.9 (20.2‐23.7)
16.5 (14.8‐18.4)
17.2 (13.7‐21.0)
硬結
15.0 (10.7‐20.2)
14.1 (12.6‐15.7)
18.8 (16.7‐21.1)
硬結
11.3(10.2‐12.5)
15.0 (13.5‐16.5)
12.0 (10.5‐13.6)
11.0 (8.2‐14.3)
熱感
26.7 (21.2‐32.7)
22.0 (20.1‐23.9)
35.8 (33.1‐38.5)
熱感
25.2(23.7‐26.8)
28.9 (27.0‐30.8)
24.1 (22.2‐26.2)
22.4 (18.6‐26.6)
かゆみ
15.4 (11.1‐20.6)
12.5 (11.1‐14.1)
19.2 (17.0‐21.4)
かゆみ
13.3(12.1‐14.6)
13.4 (12.0‐14.9)
11.4 (10.0‐13.0)
12.8 (9.8‐16.3)
全身症状
61.3 (54.8‐67.4)
59.7 (57.5‐61.9)
75.7 (73.2‐78.0)
全身症状
76.2(74.6‐77.7)
64.6(62.6‐66.6)
61.0 (58.7‐63.3)
51.7 (46.9‐56.5)
倦怠感
48.3 (41.9‐54.9)
49.7 (47.4‐51.9)
69.0 (66.4‐71.6)
倦怠感
69.0(67.3‐70.6)
58.0 (55.9‐60.1)
52.2 (49.8‐54.5)
44.4 (39.7‐49.2)
頭痛
42.5 (36.2‐49.0)
39.8 (37.7‐42.0)
53.9 (51.1‐56.7)
頭痛
55.1(53.3‐56.8)
43.5 (41.4‐45.6)
43.8 (41.5‐46.1)
31.6 (27.2‐36.2)
鼻水
11.3 (7.5‐15.9)
16.4 (14.8‐18.1)
18.9 (16.8‐21.2)
鼻水
17.3(16.0‐18.7)
11.2 (9.9‐12.5)
13.4 (11.8‐15.0)
7.8 (5.4‐10.7)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
Data Cutoff Date
2023/2/17 7:00
接種回数
Data Cutoff Date
2024/3/29 7:00
Data Cutoff Date
2024/3/22 7:00
接種回数
Data Cutoff Date
2023/9/22 7:00
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 55