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資料１－８ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［8.4MB］ (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/3/27現在
ファイザー社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
副反応疑い報告等一覧
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
SAE1
SAE1
第3報
SAE2
SAE2
第1報
SAE3
SAE3
第1報
SAE4
SAE4
第1報
SAE5
SAE5
第1報
SAE6
SAE6
第1報
SAE7
SAE7
第1報
SAE8
SAE8
第1報
SAE9
SAE9
第1報
SAE10
SAE10
第1報
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
コミナティRTU コミナティRTU コミナティRTU
アテローム血栓性
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
70歳代男性
2023/11/10 2024/1/17
脳梗塞
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU
コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
うつ病
50歳代男性
―
―
2023/10/27
不詳
（1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.1）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU
スパイクバックス
コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（１価：オミ
右突発性難聴
30歳代女性
筋注（1価：起源
―
―
2023/11/2 2023/12/18
（1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス コミナティRTU
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（１価：オミ
内耳性めまい
50歳代女性
筋注（1価：起源
―
2023/11/2 2023/12/31
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス コミナティRTU
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
左鎖骨遠位端骨折 50歳代男性
筋注（1価：起源
2023/11/14 2024/1/9
（1価：起源株） （1価：起源株）
株/オミクロン株 株/オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU コミナティRTU
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
肺炎
60歳代男性
2023/11/17 2024/1/8
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株/オミクロン株 株/オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU
コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
結腸憩室炎
50歳代女性
不明
―
2023/11/10 2024/1/15
（1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
嘔吐
40歳代女性
―
2023/11/28 2024/1/29
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU コミナティRTU
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
頭部外傷
50歳代女性
2023/12/1 2024/1/25
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株/オミクロン株 株/オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU
コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（１価：オミ
甲状腺腫瘤
30歳代女性
―
―
2023/11/10 2024/2/6
（1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.1）
XBB.1.5）
転帰
転帰日
軽快
2024/2/13
未回復
2024/1/31
軽快
2024/2/5
軽快
2024/1/2
回復
2024/1/16
回復
2024/1/19
軽快
2024/1/22
回復
2024/2/20
回復
2024/1/27
回復
2024/3/1
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 40
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/3/27現在
ファイザー社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
副反応疑い報告等一覧
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
SAE1
SAE1
第3報
SAE2
SAE2
第1報
SAE3
SAE3
第1報
SAE4
SAE4
第1報
SAE5
SAE5
第1報
SAE6
SAE6
第1報
SAE7
SAE7
第1報
SAE8
SAE8
第1報
SAE9
SAE9
第1報
SAE10
SAE10
第1報
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
コミナティRTU コミナティRTU コミナティRTU
アテローム血栓性
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
70歳代男性
2023/11/10 2024/1/17
脳梗塞
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU
コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
うつ病
50歳代男性
―
―
2023/10/27
不詳
（1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.1）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU
スパイクバックス
コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（１価：オミ
右突発性難聴
30歳代女性
筋注（1価：起源
―
―
2023/11/2 2023/12/18
（1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス コミナティRTU
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（１価：オミ
内耳性めまい
50歳代女性
筋注（1価：起源
―
2023/11/2 2023/12/31
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス コミナティRTU
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
左鎖骨遠位端骨折 50歳代男性
筋注（1価：起源
2023/11/14 2024/1/9
（1価：起源株） （1価：起源株）
株/オミクロン株 株/オミクロン株
クロン株
株）
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU コミナティRTU
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
肺炎
60歳代男性
2023/11/17 2024/1/8
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株/オミクロン株 株/オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU
コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
結腸憩室炎
50歳代女性
不明
―
2023/11/10 2024/1/15
（1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
嘔吐
40歳代女性
―
2023/11/28 2024/1/29
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU コミナティRTU
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
頭部外傷
50歳代女性
2023/12/1 2024/1/25
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株/オミクロン株 株/オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU コミナティRTU
コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（１価：オミ
甲状腺腫瘤
30歳代女性
―
―
2023/11/10 2024/2/6
（1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株
クロン株
BA.1）
XBB.1.5）
転帰
転帰日
軽快
2024/2/13
未回復
2024/1/31
軽快
2024/2/5
軽快
2024/1/2
回復
2024/1/16
回復
2024/1/19
軽快
2024/1/22
回復
2024/2/20
回復
2024/1/27
回復
2024/3/1
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 40