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資料１－８ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［8.4MB］ (87 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5(6)～11歳）
Data Cutoff Date
2024/3/22 7:00
ファイザー社XBB.1.5株対応1価ワクチン5歳～11歳用 追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
XBB.1.5株対応１価ワクチン
5%以上
1%以上
追加接種28日後
一般・全身障害および投与部位 ワクチン接種部位疼痛(47.4%),倦怠感(15.8%),発熱
ワクチン接種部位そう痒感
の状態
(10.5%),ワクチン接種部位紅斑(7.9%),ワクチン接種部 (2.6%)
位腫脹(7.9%),ワクチン接種部位熱感(7.9%)
インフルエンザ(5.3%)
感染症および寄生虫症
神経系障害
頭痛(18.4%)
精神障害
気分変化(2.6%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(13.2%)
医療機器機能不良
医療機器機能不良(2.6%)
その他
病休(5.3%)
MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
0.1%以上
n=29
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※ 0.01％未満※
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 87
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5(6)～11歳）
Data Cutoff Date
2024/3/22 7:00
ファイザー社XBB.1.5株対応1価ワクチン5歳～11歳用 追加接種後
接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
XBB.1.5株対応１価ワクチン
5%以上
1%以上
追加接種28日後
一般・全身障害および投与部位 ワクチン接種部位疼痛(47.4%),倦怠感(15.8%),発熱
ワクチン接種部位そう痒感
の状態
(10.5%),ワクチン接種部位紅斑(7.9%),ワクチン接種部 (2.6%)
位腫脹(7.9%),ワクチン接種部位熱感(7.9%)
インフルエンザ(5.3%)
感染症および寄生虫症
神経系障害
頭痛(18.4%)
精神障害
気分変化(2.6%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(13.2%)
医療機器機能不良
医療機器機能不良(2.6%)
その他
病休(5.3%)
MeｄDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
0.1%以上
n=29
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※ 0.01％未満※
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 87