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【資料１】日本製薬団体連合会提出資料.pdf (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40241.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会（令和6年度第2回 5／16）《厚生労働省》 |
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その他の取組み
• 医薬品の円滑な輸出に向けた取組み
• 医薬品の輸出入については、大幅な入超であり、アジア向け輸出
用医薬品の手続きを制度上明確化するなど、円滑な輸出に向け
ての改善が必要と感じており、医薬品の円滑な輸出に向けた取
組みの検討等を要望する。
• 後発医薬品およびバイオ後続品の特許抵触の確認に関する
パテントリンケージ制度改善要望（製薬協）
• 医薬品の安定供給を図る観点から、本邦における後発医薬品の
承認申請がなされた事実の開示、後発医薬品およびバイオ後続
品の特許抵触の確認（パテントリンケージ制度）について引き続
いての改善検討等を要望する。
FPMAJ
• 医薬品の円滑な輸出に向けた取組み
• 医薬品の輸出入については、大幅な入超であり、アジア向け輸出
用医薬品の手続きを制度上明確化するなど、円滑な輸出に向け
ての改善が必要と感じており、医薬品の円滑な輸出に向けた取
組みの検討等を要望する。
• 後発医薬品およびバイオ後続品の特許抵触の確認に関する
パテントリンケージ制度改善要望（製薬協）
• 医薬品の安定供給を図る観点から、本邦における後発医薬品の
承認申請がなされた事実の開示、後発医薬品およびバイオ後続
品の特許抵触の確認（パテントリンケージ制度）について引き続
いての改善検討等を要望する。
FPMAJ