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資料2-6 サリドマイド登録システム(SMUD)年次報告書の公開について[1.4MB] (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》
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【5】投与開始時の患者情報の集計
登録患者数:707 名(男性:381 名、女性:326 名)
回答①

はい

いいえ

合計

サリドマイド、レナリドミド又はポマリ
ドミド(以下、「サリドマイド製剤等」

704

という。)に催奇形性があり、避妊が必

99.6%

3

0.4%

707

要であることを説明しましたか?

回答②

はい

サリドマイド製剤等のその他の副作

707

用について説明しましたか?

回答③(男性)

いいえ
100.0%

0

0.0%

今後必要に応じ

はい

合計

て説明

707

性交渉の可能性
が全くなく説明

合計

不要

サリドマイド製剤等使用者に精液中
にサリドマイド製剤等が認められる
のでコンドーム使用が必要であるこ

347

91.1%

15

3.9%

19

5.0%

381

とを説明しましたか?

回答③-1(女性)
患者さんは妊娠可能ですか?

はい
43

いいえ
13.2%

283

合計
86.8%

326

<「いいえ」を選択した理由>

例数

閉経後 2 年以上経過

246

86.9%

子宮を摘出

23

8.1%

両側卵巣・卵管の切除または両側卵管の結紮

5

1.8%

子宮を摘出;両側卵巣・卵管の切除または両側卵管の結紮

8

2.8%

回答④

はい

いいえ



合計

投与開始前に本人またはパートナーの妊
娠の可能性について問診あるいは確認し

43

100.0%

ましたか?

18

0

0.0%

43