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資料2-6 サリドマイド登録システム(SMUD)年次報告書の公開について[1.4MB] (23 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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【6-2C】投与期間による副作用の疑いの発生に関する集計(1)
【6-1】および【6-2A】に示したアンケート結果から、投与期間による副作用の疑いの報告に関する
集計を行った。
【6-2C】では、治療終了した患者のうち、副作用の疑いが報告された患者数を 120 日
で区分した結果を示す。
120 日未満
120 日以上
(N=176)
(N=368)
42
102
副作用の疑い報告患者数
合計
144
縦軸:件数、横軸:副作用の疑い
65
44
34
53
80
3
1
7
5
0
4
0
0
0
4
1
0
0
0
2
2
3
1
1
血小板減少
口渇
発熱
0
白血球減少
0
徐脈
2
1
息切れ
0
1
甲状腺機能低下症
0
4
頭痛
0
0
吐気
10
5
1
0
0
浮腫
4
0
0
振戦
0
2
2
運動失調
12
20
9
14
1
0
18
8
抑うつ
3
0
12
9
皮疹
40
2
24
9
めまい
60
16
13
30
9
9
120日未満
120日以上
22
合計
その他
眠気
倦怠感
末梢神経障害
静脈血栓症
便秘
0
【6-1】および【6-2A】に示したアンケート結果から、投与期間による副作用の疑いの報告に関する
集計を行った。
【6-2C】では、治療終了した患者のうち、副作用の疑いが報告された患者数を 120 日
で区分した結果を示す。
120 日未満
120 日以上
(N=176)
(N=368)
42
102
副作用の疑い報告患者数
合計
144
縦軸:件数、横軸:副作用の疑い
65
44
34
53
80
3
1
7
5
0
4
0
0
0
4
1
0
0
0
2
2
3
1
1
血小板減少
口渇
発熱
0
白血球減少
0
徐脈
2
1
息切れ
0
1
甲状腺機能低下症
0
4
頭痛
0
0
吐気
10
5
1
0
0
浮腫
4
0
0
振戦
0
2
2
運動失調
12
20
9
14
1
0
18
8
抑うつ
3
0
12
9
皮疹
40
2
24
9
めまい
60
16
13
30
9
9
120日未満
120日以上
22
合計
その他
眠気
倦怠感
末梢神経障害
静脈血栓症
便秘
0