よむ、つかう、まなぶ。
資料２－６ サリドマイド登録システム（SMUD）年次報告書の公開について［1.4MB］ (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
【6-3E】残薬の回収と処理に関する集計（平成 28 年 3 月 28 日以降の集計）
投与後に残薬を回収しましたか？
回答数
%
残薬はなかった
23
74.2%
残薬の有無については不明
1
3.2%
残薬あり
7
22.6%
合計
31
100.0%
「残薬あり」の患者について
回答数
回収した
％
7
＜受領証を発行しましたか？＞
100%
回答数
％
はい
3
42.9%
いいえ
4
57.1%
＜回収した残薬の処理＞
回答数
%
医療機関内で適切な方法で廃棄した
6
85.7%
医療機関内で保管中
1
14.3%
その他
0
0.0%
【6-4】妊娠および妊娠検査に関する集計
投与終了時の患者情報の集計の対象となった 544 名のうち、男性患者は 290 名、女性患者は 254 名で
あった。
【6-4A】男性に対するパートナーの妊娠および妊娠検査に関する集計
問：サリドマイド製剤等使用者の精液中にサリドマイド製剤等が認められるのでコンドーム使用
が必要であることを説明しましたか？
はい
272
いいえ
93.8%
不明
17
5.9%
1
合計
0.3%
290
問：コンドームを使用せずに性交渉が行われたことがありますか？
はい
0
いいえ
0% 0
0%
コンドームを常
性交渉は全くな
に使用した
かった
8
2.8%
188
65.1%
不明
93
合計
32.2%
289
＜「はい」の場合に、緊急避難的な妊娠防止法がとられたことがありますか？＞→対象なし
問：サリドマイド製剤等使用中または終了後 4 週間以内にパートナーが妊娠しましたか？
はい
いいえ
コンドームを常
性交渉は全くな
に使用した
かった
26
不明
合計
投与後に残薬を回収しましたか？
回答数
%
残薬はなかった
23
74.2%
残薬の有無については不明
1
3.2%
残薬あり
7
22.6%
合計
31
100.0%
「残薬あり」の患者について
回答数
回収した
％
7
＜受領証を発行しましたか？＞
100%
回答数
％
はい
3
42.9%
いいえ
4
57.1%
＜回収した残薬の処理＞
回答数
%
医療機関内で適切な方法で廃棄した
6
85.7%
医療機関内で保管中
1
14.3%
その他
0
0.0%
【6-4】妊娠および妊娠検査に関する集計
投与終了時の患者情報の集計の対象となった 544 名のうち、男性患者は 290 名、女性患者は 254 名で
あった。
【6-4A】男性に対するパートナーの妊娠および妊娠検査に関する集計
問：サリドマイド製剤等使用者の精液中にサリドマイド製剤等が認められるのでコンドーム使用
が必要であることを説明しましたか？
はい
272
いいえ
93.8%
不明
17
5.9%
1
合計
0.3%
290
問：コンドームを使用せずに性交渉が行われたことがありますか？
はい
0
いいえ
0% 0
0%
コンドームを常
性交渉は全くな
に使用した
かった
8
2.8%
188
65.1%
不明
93
合計
32.2%
289
＜「はい」の場合に、緊急避難的な妊娠防止法がとられたことがありますか？＞→対象なし
問：サリドマイド製剤等使用中または終了後 4 週間以内にパートナーが妊娠しましたか？
はい
いいえ
コンドームを常
性交渉は全くな
に使用した
かった
26
不明
合計