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資料２－２ 医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンス［350KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 |
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付属文書
2024 年 3 月
医療関係者 各位
リスコミ株式会社
ABC 錠
ニトロソアミン化合物検出及び自主回収のお知らせ
謹啓
平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申しあげます。
この度、弊社で実施した調査におきまして、ABC 錠（以下、本製品）から許容限度値を超
えるニトロソアミン化合物が検出されたことから、当該製品について全ロットを対象とし
て自主回収（クラス〇）を開始いたします。
【回収対象品】
製品名
ABC錠
包装規格
（ロット番号）
GS1コード／GS1バーコード
バラ500錠
123-45678-9
PTP1,000錠
123-56789-4
つきましては、本製品の在庫をお持ちのお得意様におかれましては、お手数ではございま
すが納入特約店様にご返品くださいますようお願い申し上げます。
本件につきましては医療関係者の皆様に多大なご迷惑をおかけすることとなり、心よりお
詫び申し上げます。
謹白
【本件お問い合わせ先】
リスコミ株式会社 くすり相談センター室
電話番号：0120-123-456
受付時間 平日 9:00 - 17:30（土日祝日・弊社休業日を除く）
2024 年 3 月
医療関係者 各位
リスコミ株式会社
ABC 錠
ニトロソアミン化合物検出及び自主回収のお知らせ
謹啓
平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申しあげます。
この度、弊社で実施した調査におきまして、ABC 錠（以下、本製品）から許容限度値を超
えるニトロソアミン化合物が検出されたことから、当該製品について全ロットを対象とし
て自主回収（クラス〇）を開始いたします。
【回収対象品】
製品名
ABC錠
包装規格
（ロット番号）
GS1コード／GS1バーコード
バラ500錠
123-45678-9
PTP1,000錠
123-56789-4
つきましては、本製品の在庫をお持ちのお得意様におかれましては、お手数ではございま
すが納入特約店様にご返品くださいますようお願い申し上げます。
本件につきましては医療関係者の皆様に多大なご迷惑をおかけすることとなり、心よりお
詫び申し上げます。
謹白
【本件お問い合わせ先】
リスコミ株式会社 くすり相談センター室
電話番号：0120-123-456
受付時間 平日 9:00 - 17:30（土日祝日・弊社休業日を除く）