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【資料1】新型コロナワクチン接種後の遷延する症状への対応について(感染症対策部提出資料)[3.3MB] (54 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41120.html |
出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会(第16回 7/4)《厚生労働省》 |
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令和2年度新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査及び令和3年度免疫持続性および安全性調査の追加分析の結果②
○ 新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査及び新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性
調査において、症状の持続期間が31日以上であったと報告された事例がどの程度存在したか、分析を行った結果は以下のとおりであった。
○
31日以上持続する発熱、倦怠感、頭痛又はAEを認めたとする事例が、情報収集が可能であった日誌2が回収できた者のうち何割存在
したかについて分析を行った。
○ 日誌2が回収できた者のうち、症状の持続期間が31日以上であったと報告された事例の割合は、1回目0.01%、2回目0.03%、3回目
0.12%、4回目0.03%であった。
症状の持続期間が10日又は31日以上であったと報告された事例の割合
10日以上持続割合
日誌2回収数
1回目
2回目
3回目
4回目
人数
126
211
65
38
19,784
19,542
4,323
3,375
31日以上持続割合
割合%(95%信頼区間)
0.64 (0.53 -0.76)
1.08 (0.94 -1.23)
1.50 (1.16 -1.91)
1.13 (0.80 -1.54)
人数
2
5
5
1
割合%(95%信頼区間)
0.01 (0.00 -0.04)
0.03 (0.01 -0.06)
0.12 (0.04 -1.91)
0.03 (0.00 -0.16)
症状の持続期間が31日以上であったと報告された事例
初回シリーズ
持続期間
(日)
女性
39
女性
67
女性
35
女性
46
女性
31
年齢 性別
1回目
1回目
2回目
2回目
2回目
40歳
47歳
46歳
56歳
25歳
3回目以降
症状
持続期間
持続期間
症状①
(日)
(日)
男性
32
倦怠感
男性
33
頭痛
女性
32
咳嗽
46
女性
59
頭痛
男性
52
口腔咽頭不快感
年齢 性別
頭痛*1
三叉神経障害*2
頭痛
関節痛
頭痛
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
55歳
26歳
29歳
34歳
47歳
4回目
55歳 男性
2回目 53歳 女性
39
皮下出血
2回目 30歳 女性
39
頭痛
365
症状②
倦怠感
感覚鈍麻
3
53
*1:2回目は接種、 *2:2回目は未接種
○ 新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査及び新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性
調査において、症状の持続期間が31日以上であったと報告された事例がどの程度存在したか、分析を行った結果は以下のとおりであった。
○
31日以上持続する発熱、倦怠感、頭痛又はAEを認めたとする事例が、情報収集が可能であった日誌2が回収できた者のうち何割存在
したかについて分析を行った。
○ 日誌2が回収できた者のうち、症状の持続期間が31日以上であったと報告された事例の割合は、1回目0.01%、2回目0.03%、3回目
0.12%、4回目0.03%であった。
症状の持続期間が10日又は31日以上であったと報告された事例の割合
10日以上持続割合
日誌2回収数
1回目
2回目
3回目
4回目
人数
126
211
65
38
19,784
19,542
4,323
3,375
31日以上持続割合
割合%(95%信頼区間)
0.64 (0.53 -0.76)
1.08 (0.94 -1.23)
1.50 (1.16 -1.91)
1.13 (0.80 -1.54)
人数
2
5
5
1
割合%(95%信頼区間)
0.01 (0.00 -0.04)
0.03 (0.01 -0.06)
0.12 (0.04 -1.91)
0.03 (0.00 -0.16)
症状の持続期間が31日以上であったと報告された事例
初回シリーズ
持続期間
(日)
女性
39
女性
67
女性
35
女性
46
女性
31
年齢 性別
1回目
1回目
2回目
2回目
2回目
40歳
47歳
46歳
56歳
25歳
3回目以降
症状
持続期間
持続期間
症状①
(日)
(日)
男性
32
倦怠感
男性
33
頭痛
女性
32
咳嗽
46
女性
59
頭痛
男性
52
口腔咽頭不快感
年齢 性別
頭痛*1
三叉神経障害*2
頭痛
関節痛
頭痛
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
55歳
26歳
29歳
34歳
47歳
4回目
55歳 男性
2回目 53歳 女性
39
皮下出血
2回目 30歳 女性
39
頭痛
365
症状②
倦怠感
感覚鈍麻
3
53
*1:2回目は接種、 *2:2回目は未接種