第 102 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応
検討部会、令和６年度第４回薬事審議会医薬品等安全対策
部会安全対策調査会

資料１－８

2024（令和 6）年７月 29 日

新型コロナワクチンに係る合同部会資料について

１.経緯
○新型コロナワクチン（※１）については、令和３年２月 17 日以降、特例臨時
接種として計 435,113,448 回の接種がなされ、直近の集計対象期間（４月 21
日）までに、副反応疑い事例として、医療機関又は製造販売業者から計 65,661
件が報告され、これらの報告について継続的に審議し、評価を行ってきた。
○このような中、新型コロナワクチンは、特例臨時接種としての取扱いを令和５
年度末で終了し、令和６年度以降は新型コロナウイルス感染症を予防接種法
の B 類疾病に位置づけた上で、定期接種として実施（※２）することとした。
○また、特例臨時接種としての取扱いを終了することに伴い、ワクチン接種記録
システム (VRS: Vaccination Record System)の運用も終了し、令和６年度以
降の接種記録の登録は行われないこととなった。
○これら接種環境の変化等を踏まえ、あらためて本合同部会の資料の構成等に
ついて見直しを行う必要がある。
（※１）コミナティ筋注、スパイクバックス筋注、ダイチロナ筋注及びヌバキソビッド筋注。な
お、バキスゼブリア筋注については、令和４年 10 月 13 日をもって特例臨時接種の対象外とな
った。
（※２）定期接種に該当しない対象者および期間については、任意接種として実施。

２.今後の資料について
○新型コロナワクチンの副反応疑い事例に係る評価資料については、特例臨時
接種が終了したことを踏まえ、令和６年度以降の接種に関して、以下のように
してはどうか。
（主な変更点）
・新型コロナワクチンにおいて、これまで迅速性等の観点から死亡事例以外で
行っていなかった医療機関報告と製造販売業者報告の名寄せ作業について、
他の定期接種のワクチンと同様、今後は行っていくこととしてはどうか。
・新型コロナワクチンの安全性については、特例臨時接種終了後も依然として
高い関心が寄せられており、これまでと同様に丁寧な評価を行っていくとい
う観点からも、原則は特例臨時接種において提示した資料構成を継続してい
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