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資料１－８ 新型コロナワクチンに係る合同部会資料について［358KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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くこととしてはどうか。
・ただし、接種者数の算出については、VRS の運用終了に伴い、他のワクチン
と同様、製造販売業者によるワクチンの出荷量に基づく接種可能のべ人数と
して提示する。併せて、従来実施してきた性別年齢別評価は、性別・年齢別
の接種者数の把握が困難となるため廃止する。
・具体的な資料構成案は下記のとおり
- 副反応疑い報告の製剤毎の評価（現在の資料１－１、１－２に相当）
- ロット別報告件数（現在の資料１－１－１、１－２－１⑤に相当）
- 接種後死亡及び心筋炎・心膜炎など特に注意すべき事象の評価（現在の資
料１－３、１－４に相当）
- 専門家による因果関係評価（現在の資料 1－２－２、資料１－３別紙１、
資料１－４別紙１に相当）
因果関係評価の対象事象については、引き続き、死亡事例及びワクチン全般
での対象事象（後遺症、アナフィラキシー、GBS、ADEM）、新型コロナワクチ
ンの副反応疑い報告基準事象（心筋炎・心膜炎）及びその他ワクチンの副反
応であることが疑われた事象とする。
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・ただし、接種者数の算出については、VRS の運用終了に伴い、他のワクチン
と同様、製造販売業者によるワクチンの出荷量に基づく接種可能のべ人数と
して提示する。併せて、従来実施してきた性別年齢別評価は、性別・年齢別
の接種者数の把握が困難となるため廃止する。
・具体的な資料構成案は下記のとおり
- 副反応疑い報告の製剤毎の評価（現在の資料１－１、１－２に相当）
- ロット別報告件数（現在の資料１－１－１、１－２－１⑤に相当）
- 接種後死亡及び心筋炎・心膜炎など特に注意すべき事象の評価（現在の資
料１－３、１－４に相当）
- 専門家による因果関係評価（現在の資料 1－２－２、資料１－３別紙１、
資料１－４別紙１に相当）
因果関係評価の対象事象については、引き続き、死亡事例及びワクチン全般
での対象事象（後遺症、アナフィラキシー、GBS、ADEM）、新型コロナワクチ
ンの副反応疑い報告基準事象（心筋炎・心膜炎）及びその他ワクチンの副反
応であることが疑われた事象とする。
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